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IRM pharmacologique dans la dépendance à la cocaïne (phMRI)

6 septembre 2019 mis à jour par: University of Texas Southwestern Medical Center

IRM pharmacologique dans l'addiction à la cocaïne

Dans l'étude proposée, les chercheurs évalueront la réponse cérébrale aux sondes médicamenteuses que les chercheurs ont déjà étudiées avec SPECT. La réponse cérébrale aux perfusions d'ondansétron et de lidocaïne sera mesurée par marquage du spin artériel et IRM de connectivité fonctionnelle (fcMRI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un effort considérable a été déployé pour comprendre les mécanismes neurobiologiques impliqués dans le développement et la persistance de la dépendance à la cocaïne et la tendance à la rechute. Bien que les deux dernières décennies aient entraîné une explosion de notre compréhension des mécanismes biologiques de la récompense, établir la pertinence de ces connaissances pour le processus addictif a été problématique. Plus important encore, ces informations ont été d'une utilité limitée pour offrir de nouvelles approches de traitement pharmacologique aux patients toxicomanes - en particulier ceux qui ont une dépendance à la cocaïne. Au cours des 15 dernières années, notre laboratoire a publié plusieurs études utilisant des sondes pharmacologiques pour explorer les fondements biologiques de la dépendance à la cocaïne à l'aide de la technologie de tomographie par émission de photons informatisés (SPECT). Plus récemment, cependant, l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) a offert plusieurs avantages par rapport à la SPECT et est maintenant une approche privilégiée, par ex. L'IRMf permet la mesure continue des réponses neuronales plutôt qu'une période de temps très limitée avec SPECT (1-3 minutes toutes les 48 heures). En utilisant l'IRMf [comprenant à la fois l'ASL (Arterial Spin Labeling) et l'IRMfc (connectivité fonctionnelle], la réponse neuronale peut être mesurée tout au long des 60 minutes qui suivent la perfusion, permettant l'identification et la capture de la période de réponse cérébrale maximale pouvant survenir à tout moment au cours de cette 60 min. Dans l'étude proposée, nous évaluerons la réponse cérébrale à deux des sondes (scopolamine et lidocaïne) que nous avons précédemment étudiées avec SPECT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets ayant une dépendance à la cocaïne seront recrutés parmi les patients demandant un traitement pour dépendance au Dallas VA Medical Center et Homeward Bound, Inc. Les patients consommant récemment de la cocaïne et les témoins sains seront recrutés à partir de dépliants et de publicités sur Internet.

La description

Critère d'intégration:

  • Dépendance à la cocaïne (patients cocaïnomanes)
  • identifier la cocaïne comme leur principale drogue d'utilisation actuelle
  • Les patients doivent avoir consommé de la cocaïne au cours des 4 semaines précédentes (selon les antécédents du patient) et être abstinents pendant au moins 1 semaine.
  • Pas de pharmacodépendance (population témoin saine).

Critère d'exclusion:

  • Autres troubles médicaux ou psychiatriques pouvant affecter le fonctionnement neuronal.
  • Médicaments pouvant affecter le fonctionnement du cerveau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants cocaïnomanes
Groupe de participants diagnostiqués avec une dépendance à la cocaïne

Ondansétron : l'ondansétron (0,15 mg/kg) sera administré par voie intraveineuse pendant 15 minutes à un débit de perfusion constant.

Lidocaïne : la lidocaïne sera administrée sous la forme d'un bolus initial de 2 mg/kg sur 5 minutes, suivi d'une perfusion intraveineuse continue de lidocaïne à un débit de 2 mg/kg/heure pendant 55 minutes (perfusion totale de 60 minutes).

Autres noms:
  • Zofran, Xylocaïne
Contrôler les participants
volontaires témoins sains

Ondansétron : l'ondansétron (0,15 mg/kg) sera administré par voie intraveineuse pendant 15 minutes à un débit de perfusion constant.

Lidocaïne : la lidocaïne sera administrée sous la forme d'un bolus initial de 2 mg/kg sur 5 minutes, suivi d'une perfusion intraveineuse continue de lidocaïne à un débit de 2 mg/kg/heure pendant 55 minutes (perfusion totale de 60 minutes).

Autres noms:
  • Zofran, Xylocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contraste dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: 60 minutes après la perfusion du médicament
modification de la réponse BOLD à la perfusion de médicaments (ondansétron, lidocaïne).
60 minutes après la perfusion du médicament

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2012

Première publication (Estimation)

30 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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