- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01652378
IRM pharmacologique dans la dépendance à la cocaïne (phMRI)
IRM pharmacologique dans l'addiction à la cocaïne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Dépendance à la cocaïne (patients cocaïnomanes)
- identifier la cocaïne comme leur principale drogue d'utilisation actuelle
- Les patients doivent avoir consommé de la cocaïne au cours des 4 semaines précédentes (selon les antécédents du patient) et être abstinents pendant au moins 1 semaine.
- Pas de pharmacodépendance (population témoin saine).
Critère d'exclusion:
- Autres troubles médicaux ou psychiatriques pouvant affecter le fonctionnement neuronal.
- Médicaments pouvant affecter le fonctionnement du cerveau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Participants cocaïnomanes
Groupe de participants diagnostiqués avec une dépendance à la cocaïne
|
Ondansétron : l'ondansétron (0,15 mg/kg) sera administré par voie intraveineuse pendant 15 minutes à un débit de perfusion constant. Lidocaïne : la lidocaïne sera administrée sous la forme d'un bolus initial de 2 mg/kg sur 5 minutes, suivi d'une perfusion intraveineuse continue de lidocaïne à un débit de 2 mg/kg/heure pendant 55 minutes (perfusion totale de 60 minutes).
Autres noms:
|
|
Contrôler les participants
volontaires témoins sains
|
Ondansétron : l'ondansétron (0,15 mg/kg) sera administré par voie intraveineuse pendant 15 minutes à un débit de perfusion constant. Lidocaïne : la lidocaïne sera administrée sous la forme d'un bolus initial de 2 mg/kg sur 5 minutes, suivi d'une perfusion intraveineuse continue de lidocaïne à un débit de 2 mg/kg/heure pendant 55 minutes (perfusion totale de 60 minutes).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
contraste dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: 60 minutes après la perfusion du médicament
|
modification de la réponse BOLD à la perfusion de médicaments (ondansétron, lidocaïne).
|
60 minutes après la perfusion du médicament
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Comportement compulsif
- Comportement impulsif
- Comportement, Addictif
- Troubles liés à la cocaïne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents dermatologiques
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Antagonistes de la sérotonine
- Agents anti-anxiété
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Antiprurigineux
- Lidocaïne
- Ondansétron
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 122011-052
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .