Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакологическая МРТ при кокаиновой зависимости (phMRI)

6 сентября 2019 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center
В предлагаемом исследовании исследователи будут оценивать реакцию мозга на пробы лекарств, которые исследователи ранее изучали с помощью ОФЭКТ. Реакция головного мозга на инфузии ондансетрона и лидокаина будет измеряться с помощью мечения артериального спина и МРТ функциональной связи (fcMRI).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были предприняты обширные усилия, чтобы понять нейробиологические механизмы, участвующие в развитии и сохранении кокаиновой зависимости и склонности к рецидивам. Хотя последние два десятилетия привели к взрыву нашего понимания биологических механизмов вознаграждения, установить связь этих знаний с процессом привыкания было проблематично. Что наиболее важно, эта информация имела ограниченную полезность при предложении новых подходов к фармакологическому лечению пациентов с зависимостью, особенно с кокаиновой зависимостью. За последние 15 лет наша лаборатория опубликовала несколько исследований с использованием фармакологических зондов для изучения биологических основ кокаиновой зависимости с использованием технологии однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ). Однако совсем недавно функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) дала несколько преимуществ по сравнению с ОФЭКТ и в настоящее время является предпочтительным подходом, например. фМРТ позволяет непрерывно измерять нейронные реакции, а не очень ограниченный период времени с помощью ОФЭКТ (1-3 минуты каждые 48 часов). Используя фМРТ [включая как ASL (мечение артериального спина), так и фкМРТ (функциональная связность), нейронный ответ можно измерить в течение 60 минут после инфузии, что позволяет идентифицировать и зафиксировать период максимального ответа мозга, который может возникнуть в любое время в течение этого периода. 60 мин. В предлагаемом исследовании мы будем оценивать реакцию мозга на два зонда (скополамин и лидокаин), которые мы ранее изучали с помощью ОФЭКТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с кокаиновой зависимостью будут набираться среди пациентов, обращающихся за лечением от зависимости в Медицинском центре Далласа, штат Вирджиния, и Homeward Bound, Inc. В последнее время пациенты, употребляющие кокаин, и здоровые люди будут набираться из листовок и интернет-рекламы.

Описание

Критерии включения:

  • Кокаиновая зависимость (кокаиновые больные)
  • идентифицируют кокаин как их нынешний основной наркотик
  • Пациенты должны употреблять кокаин в течение предыдущих 4 недель (по анамнезу) и воздерживаться от употребления как минимум 1 неделю.
  • Нет лекарственной зависимости (здоровая контрольная популяция).

Критерий исключения:

  • Другие медицинские или психические расстройства, которые могут повлиять на работу нервной системы.
  • Лекарства, которые могут повлиять на работу мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кокаиновые участники
Группа участников с диагнозом кокаиновая зависимость

Ондансетрон: Ондансетрон (0,15 мг/кг) будет вводиться внутривенно в течение 15 минут с постоянной скоростью инфузии.

Лидокаин: лидокаин будет вводиться в виде начальной болюсной дозы 2 мг/кг в течение 5 минут с последующей непрерывной внутривенной инфузией лидокаина со скоростью 2 мг/кг/час в течение 55 минут (общая инфузия 60 минут).

Другие имена:
  • Зофран, Ксилокаин
Контроль участников
здоровые контрольные добровольцы

Ондансетрон: Ондансетрон (0,15 мг/кг) будет вводиться внутривенно в течение 15 минут с постоянной скоростью инфузии.

Лидокаин: лидокаин будет вводиться в виде начальной болюсной дозы 2 мг/кг в течение 5 минут с последующей непрерывной внутривенной инфузией лидокаина со скоростью 2 мг/кг/час в течение 55 минут (общая инфузия 60 минут).

Другие имена:
  • Зофран, Ксилокаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
контраст, зависящий от уровня кислорода в крови (жирный шрифт)
Временное ограничение: Через 60 минут после введения препарата
изменение ответа BOLD на инфузию препаратов (ондансетрон, лидокаин).
Через 60 минут после введения препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 122011-052

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться