- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01652378
Фармакологическая МРТ при кокаиновой зависимости (phMRI)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Кокаиновая зависимость (кокаиновые больные)
- идентифицируют кокаин как их нынешний основной наркотик
- Пациенты должны употреблять кокаин в течение предыдущих 4 недель (по анамнезу) и воздерживаться от употребления как минимум 1 неделю.
- Нет лекарственной зависимости (здоровая контрольная популяция).
Критерий исключения:
- Другие медицинские или психические расстройства, которые могут повлиять на работу нервной системы.
- Лекарства, которые могут повлиять на работу мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кокаиновые участники
Группа участников с диагнозом кокаиновая зависимость
|
Ондансетрон: Ондансетрон (0,15 мг/кг) будет вводиться внутривенно в течение 15 минут с постоянной скоростью инфузии. Лидокаин: лидокаин будет вводиться в виде начальной болюсной дозы 2 мг/кг в течение 5 минут с последующей непрерывной внутривенной инфузией лидокаина со скоростью 2 мг/кг/час в течение 55 минут (общая инфузия 60 минут).
Другие имена:
|
|
Контроль участников
здоровые контрольные добровольцы
|
Ондансетрон: Ондансетрон (0,15 мг/кг) будет вводиться внутривенно в течение 15 минут с постоянной скоростью инфузии. Лидокаин: лидокаин будет вводиться в виде начальной болюсной дозы 2 мг/кг в течение 5 минут с последующей непрерывной внутривенной инфузией лидокаина со скоростью 2 мг/кг/час в течение 55 минут (общая инфузия 60 минут).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контраст, зависящий от уровня кислорода в крови (жирный шрифт)
Временное ограничение: Через 60 минут после введения препарата
|
изменение ответа BOLD на инфузию препаратов (ондансетрон, лидокаин).
|
Через 60 минут после введения препарата
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Поведение, Зависимость
- Заболевания, связанные с кокаином
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Дерматологические агенты
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антагонисты серотонина
- Противотревожные агенты
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Противозудные средства
- Лидокаин
- Ондансетрон
Другие идентификационные номера исследования
- STU 122011-052
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .