- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01652378
Farmakologisk MRT vid kokainberoende (phMRI)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kokainberoende (kokainpatienter)
- identifiera kokain som deras nuvarande primära drog
- Patienter måste ha använt kokain under de senaste 4 veckorna (av patientens historia) och vara abstinenta i minst 1 vecka.
- Inget drogberoende (frisk kontrollpopulation).
Exklusions kriterier:
- Andra medicinska eller psykiatriska störningar som kan påverka neural funktion.
- Läkemedel som kan påverka hjärnans funktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kokainberoende deltagare
Grupp deltagare diagnostiserade med kokainberoende
|
Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) kommer att administreras genom IV-slangen under 15 minuter med konstant infusionshastighet. Lidokain: Lidokain kommer att administreras som en initial bolus på 2 mg/kg under 5 minuter följt av en kontinuerlig intravenös infusion av lidokain med en hastighet av 2 mg/kg/timme i 55 min (60 min total infusion).
Andra namn:
|
|
Kontrolldeltagare
friska kontrollvolontärer
|
Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) kommer att administreras genom IV-slangen under 15 minuter med konstant infusionshastighet. Lidokain: Lidokain kommer att administreras som en initial bolus på 2 mg/kg under 5 minuter följt av en kontinuerlig intravenös infusion av lidokain med en hastighet av 2 mg/kg/timme i 55 min (60 min total infusion).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blod-syrenivåberoende kontrast (FET)
Tidsram: 60 minuter efter läkemedelsinfusion
|
förändring i BOLD-svar på läkemedelsinfusion (ondansetron, lidokain).
|
60 minuter efter läkemedelsinfusion
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Tvångsmässigt beteende
- Impulsivt beteende
- Beteende, beroendeframkallande
- Kokainrelaterade störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Dermatologiska medel
- Antipsykotiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Serotoninantagonister
- Anti-ångest medel
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Antiklåda
- Lidokain
- Ondansetron
Andra studie-ID-nummer
- STU 122011-052
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .