Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakologisk MRT vid kokainberoende (phMRI)

6 september 2019 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center
I den föreslagna studien kommer utredarna att bedöma hjärnans svar på medicinsonder som utredarna tidigare har studerat med SPECT. Hjärnans svar på infusioner av ondansetron och lidokain kommer att mätas Arteriell spinnmärkning och funktionell anslutnings-MR (fcMRI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En omfattande ansträngning har gjorts för att förstå de neurobiologiska mekanismerna som är involverade i utvecklingen och varaktigheten av kokainberoende och tendensen till återfall. Även om de senaste två decennierna har resulterat i en explosion i vår förståelse av de biologiska belöningsmekanismerna, har det varit problematiskt att fastställa relevansen av denna kunskap för den beroendeframkallande processen. Viktigast av allt, denna information har varit av begränsad användbarhet för att erbjuda nya farmakologiska behandlingsmetoder till beroendepatienter - särskilt de med kokainberoende. Under de senaste 15 åren har vårt laboratorium publicerat flera studier som använder farmakologiska sonder för att utforska de biologiska grunderna för kokainberoende med hjälp av datoriserad tomografi (SPECT)-teknik med enkelfotonutsläpp. På senare tid har emellertid funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) erbjudit flera fördelar jämfört med SPECT och är nu ett föredraget tillvägagångssätt, t.ex. fMRI tillåter kontinuerlig mätning av neurala svar snarare än en mycket begränsad tidsperiod med SPECT (1-3 minuter var 48:e timme). Med hjälp av fMRI [inklusive både ASL (Arterial Spin Labeling) och fcMRI (funktionell anslutning], kan det neurala svaret mätas under de 60 minuter som följer efter infusion, vilket möjliggör identifiering och fångst av den maximala hjärnresponsperioden som kan inträffa när som helst under denna tid. 60 min. I den föreslagna studien kommer vi att bedöma hjärnans respons på två av sonderna (scopolamin och lidokain) som vi tidigare har studerat med SPECT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med kokainberoende kommer att rekryteras från patienter som begär behandling för missbruk vid Dallas VA Medical Center och Homeward Bound, Inc. Nyligen använder kokainpatienter och friska kontroller kommer att rekryteras från flygblad och internetannonser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kokainberoende (kokainpatienter)
  • identifiera kokain som deras nuvarande primära drog
  • Patienter måste ha använt kokain under de senaste 4 veckorna (av patientens historia) och vara abstinenta i minst 1 vecka.
  • Inget drogberoende (frisk kontrollpopulation).

Exklusions kriterier:

  • Andra medicinska eller psykiatriska störningar som kan påverka neural funktion.
  • Läkemedel som kan påverka hjärnans funktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kokainberoende deltagare
Grupp deltagare diagnostiserade med kokainberoende

Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) kommer att administreras genom IV-slangen under 15 minuter med konstant infusionshastighet.

Lidokain: Lidokain kommer att administreras som en initial bolus på 2 mg/kg under 5 minuter följt av en kontinuerlig intravenös infusion av lidokain med en hastighet av 2 mg/kg/timme i 55 min (60 min total infusion).

Andra namn:
  • Zofran, Xylocaine
Kontrolldeltagare
friska kontrollvolontärer

Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) kommer att administreras genom IV-slangen under 15 minuter med konstant infusionshastighet.

Lidokain: Lidokain kommer att administreras som en initial bolus på 2 mg/kg under 5 minuter följt av en kontinuerlig intravenös infusion av lidokain med en hastighet av 2 mg/kg/timme i 55 min (60 min total infusion).

Andra namn:
  • Zofran, Xylocaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blod-syrenivåberoende kontrast (FET)
Tidsram: 60 minuter efter läkemedelsinfusion
förändring i BOLD-svar på läkemedelsinfusion (ondansetron, lidokain).
60 minuter efter läkemedelsinfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera