- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01652378
Farmacologische MRI bij cocaïneverslaving (phMRI)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cocaïneafhankelijkheid (cocaïnepatiënten)
- identificeren cocaïne als hun huidige primaire gebruiksdrug
- Patiënten moeten in de afgelopen 4 weken cocaïne hebben gebruikt (volgens patiëntgeschiedenis) en gedurende ten minste 1 week onthouding hebben gehad.
- Geen drugsverslaving (gezonde controlepopulatie).
Uitsluitingscriteria:
- Andere medische of psychiatrische stoornissen die het neuraal functioneren kunnen beïnvloeden.
- Medicijnen die de werking van de hersenen kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Cocaïneverslaafde deelnemers
Groep deelnemers gediagnosticeerd met cocaïneverslaving
|
Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) wordt toegediend via de IV-lijn gedurende 15 minuten met een constante infusiesnelheid. Lidocaïne: Lidocaïne wordt toegediend als een initiële bolus van 2 mg/kg gedurende 5 minuten, gevolgd door een continue intraveneuze infusie van lidocaïne met een snelheid van 2 mg/kg/uur gedurende 55 minuten (60 minuten totale infusie).
Andere namen:
|
Controle deelnemers
gezonde controle vrijwilligers
|
Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) wordt toegediend via de IV-lijn gedurende 15 minuten met een constante infusiesnelheid. Lidocaïne: Lidocaïne wordt toegediend als een initiële bolus van 2 mg/kg gedurende 5 minuten, gevolgd door een continue intraveneuze infusie van lidocaïne met een snelheid van 2 mg/kg/uur gedurende 55 minuten (60 minuten totale infusie).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
bloed-zuurstof-afhankelijk contrast (BOLD)
Tijdsspanne: 60 minuten na infusie van het geneesmiddel
|
verandering in BOLD-respons op infusie van geneesmiddelen (ondansetron, lidocaïne).
|
60 minuten na infusie van het geneesmiddel
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Compulsief gedrag
- Impulsief gedrag
- Gedrag, verslavend
- Aan cocaïne gerelateerde aandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Dermatologische middelen
- Antipsychotica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Serotonine-antagonisten
- Middelen tegen angst
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Antipruritica
- Lidocaïne
- Ondansetron
Andere studie-ID-nummers
- STU 122011-052
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ondansetron, lidocaïne
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidDoor chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken
-
Seoul National University Bundang HospitalWerving
-
Tanta UniversityWervingKeizersnede | Postoperatieve misselijkheid en braken | Ondansetron-zuigtabletEgypte
-
Halozyme TherapeuticsVoltooid
-
Aquestive TherapeuticsVoltooid
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityVoltooid
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidSchizofrenieVerenigde Staten