Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacologische MRI bij cocaïneverslaving (phMRI)

6 september 2019 bijgewerkt door: University of Texas Southwestern Medical Center
In de voorgestelde studie zullen de onderzoekers de reactie van de hersenen op medicatiesondes beoordelen die de onderzoekers eerder met SPECT hebben bestudeerd. De hersenrespons op ondansetron- en lidocaïne-infusies zal worden gemeten Arterial Spin Labeling en functionele connectiviteit MRI (fcMRI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is veel moeite gedaan om de neurobiologische mechanismen te begrijpen die betrokken zijn bij de ontwikkeling en persistentie van cocaïneverslaving en de neiging tot terugval. Hoewel de afgelopen twee decennia hebben geresulteerd in een explosie van ons begrip van de biologische beloningsmechanismen, was het moeilijk om de relevantie van deze kennis voor het verslavingsproces vast te stellen. Het belangrijkste is dat deze informatie van beperkt nut is geweest bij het aanbieden van nieuwe farmacologische behandelingsbenaderingen aan verslaafde patiënten - vooral degenen met cocaïneverslaving. In de afgelopen 15 jaar heeft ons laboratorium meerdere onderzoeken gepubliceerd met behulp van farmacologische sondes om de biologische onderbouwing van cocaïneverslaving te onderzoeken met behulp van computergestuurde tomografietechnologie (SPECT) met enkelvoudige fotonenemissies. Meer recentelijk heeft functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) echter verschillende voordelen geboden ten opzichte van SPECT en is nu een voorkeursbenadering, b.v. fMRI maakt de continue meting van neurale reacties mogelijk in plaats van een zeer beperkte tijdsperiode met SPECT (1-3 minuten elke 48 uur). Met behulp van fMRI [inclusief zowel ASL (Arterial Spin Labeling) als fcMRI (functionele connectiviteit]) kan de neurale respons worden gemeten gedurende de 60 minuten die volgen op de infusie, waardoor de maximale hersenresponsperiode kan worden geïdentificeerd en vastgelegd die op elk moment kan optreden tijdens deze 60 min. In de voorgestelde studie zullen we de hersenrespons beoordelen op twee van de sondes (scopolamine en lidocaïne) die we eerder met SPECT hebben bestudeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen met cocaïneverslaving zullen worden gerekruteerd uit patiënten die een behandeling voor verslaving aanvragen bij het Dallas VA Medical Center en Homeward Bound, Inc. Recentelijk cocaïnegebruikende patiënten en gezonde controles zullen worden geworven via folders en internetadvertenties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cocaïneafhankelijkheid (cocaïnepatiënten)
  • identificeren cocaïne als hun huidige primaire gebruiksdrug
  • Patiënten moeten in de afgelopen 4 weken cocaïne hebben gebruikt (volgens patiëntgeschiedenis) en gedurende ten minste 1 week onthouding hebben gehad.
  • Geen drugsverslaving (gezonde controlepopulatie).

Uitsluitingscriteria:

  • Andere medische of psychiatrische stoornissen die het neuraal functioneren kunnen beïnvloeden.
  • Medicijnen die de werking van de hersenen kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cocaïneverslaafde deelnemers
Groep deelnemers gediagnosticeerd met cocaïneverslaving

Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) wordt toegediend via de IV-lijn gedurende 15 minuten met een constante infusiesnelheid.

Lidocaïne: Lidocaïne wordt toegediend als een initiële bolus van 2 mg/kg gedurende 5 minuten, gevolgd door een continue intraveneuze infusie van lidocaïne met een snelheid van 2 mg/kg/uur gedurende 55 minuten (60 minuten totale infusie).

Andere namen:
  • Zofran, Xylocaïne
Controle deelnemers
gezonde controle vrijwilligers

Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) wordt toegediend via de IV-lijn gedurende 15 minuten met een constante infusiesnelheid.

Lidocaïne: Lidocaïne wordt toegediend als een initiële bolus van 2 mg/kg gedurende 5 minuten, gevolgd door een continue intraveneuze infusie van lidocaïne met een snelheid van 2 mg/kg/uur gedurende 55 minuten (60 minuten totale infusie).

Andere namen:
  • Zofran, Xylocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloed-zuurstof-afhankelijk contrast (BOLD)
Tijdsspanne: 60 minuten na infusie van het geneesmiddel
verandering in BOLD-respons op infusie van geneesmiddelen (ondansetron, lidocaïne).
60 minuten na infusie van het geneesmiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ondansetron, lidocaïne

3
Abonneren