Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakologisk MR i kokainafhængighed (phMRI)

6. september 2019 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
I den foreslåede undersøgelse vil efterforskerne vurdere hjernens reaktion på medicinprober, som efterforskerne tidligere har undersøgt med SPECT. Hjernens respons på ondansetron- og lidocain-infusioner vil blive målt. Arteriel spin-mærkning og funktionel forbindelses-MRI (fcMRI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En omfattende indsats er blevet iværksat for at forstå de neurobiologiske mekanismer, der er involveret i udviklingen og persistensen af ​​kokainafhængighed og tendens til tilbagefald. Selvom de sidste to årtier har resulteret i en eksplosion i vores forståelse af de biologiske belønningsmekanismer, har det været problematisk at fastslå relevansen af ​​denne viden for den vanedannende proces. Vigtigst af alt har denne information været af begrænset nytte til at tilbyde nye farmakologiske behandlingsmetoder til afhængige patienter - især dem med kokainafhængighed. I løbet af de sidste 15 år har vores laboratorium offentliggjort adskillige undersøgelser, der bruger farmakologiske prober til at udforske de biologiske fundamenter for kokainafhængighed ved hjælp af single photon emission computerized tomography (SPECT) teknologi. For nylig har funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) imidlertid tilbudt adskillige fordele i forhold til SPECT og er nu en favoriseret tilgang, f.eks. fMRI tillader kontinuerlig måling af neurale reaktioner i stedet for en meget begrænset tidsperiode med SPECT (1-3 minutter hver 48. time). Ved at bruge fMRI [inklusive både ASL (Arterial Spin Labeling) og fcMRI (funktionel forbindelse], kan den neurale respons måles gennem de 60 minutter, der følger efter infusion, hvilket muliggør identifikation og indfangning af den maksimale hjerneresponsperiode, der kan forekomme på ethvert tidspunkt i løbet af denne 60 min. I den foreslåede undersøgelse vil vi vurdere hjernens respons på to af de prober (scopolamin og lidocain), vi tidligere har undersøgt med SPECT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med kokainafhængighed vil blive rekrutteret fra patienter, der anmoder om behandling for afhængighed på Dallas VA Medical Center og Homeward Bound, Inc. For nylig vil brugere af kokainpatienter og sunde kontroller blive rekrutteret fra flyers og internetannoncer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kokainafhængighed (kokainpatienter)
  • identificere kokain som deres nuværende primære stofbrug
  • Patienter skal have brugt kokain inden for de foregående 4 uger (efter patienthistorie) og være afholdende i mindst 1 uge.
  • Ingen stofafhængighed (sund kontrolpopulation).

Ekskluderingskriterier:

  • Andre medicinske eller psykiatriske lidelser, der kan påvirke neural funktion.
  • Medicin, der kan påvirke hjernens funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kokainafhængige deltagere
Gruppe af deltagere diagnosticeret med kokainafhængighed
Medicin: ondansetron, lidocain

Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) vil blive administreret gennem IV-slangen over 15 minutter med en konstant infusionshastighed.

Lidocain: Lidocain vil blive administreret som en 2 mg/kg initial bolus over 5 minutter efterfulgt af en kontinuerlig intravenøs infusion af lidocain med en hastighed på 2 mg/kg/time i 55 minutter (60 min total infusion).

Andre navne:
  • Zofran, Xylocaine
Kontrol deltagere
sunde kontrolfrivillige
Medicin: ondansetron, lidocain

Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) vil blive administreret gennem IV-slangen over 15 minutter med en konstant infusionshastighed.

Lidocain: Lidocain vil blive administreret som en 2 mg/kg initial bolus over 5 minutter efterfulgt af en kontinuerlig intravenøs infusion af lidocain med en hastighed på 2 mg/kg/time i 55 minutter (60 min total infusion).

Andre navne:
  • Zofran, Xylocaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blod-ilt-niveau-afhængig kontrast (BOLD)
Tidsramme: 60 minutter efter lægemiddelinfusion
ændring i BOLD-respons på lægemiddelinfusion (ondansetron, lidocain).
60 minutter efter lægemiddelinfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2012

Først opslået (Skøn)

30. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 122011-052

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ondansetron, lidocain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner