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RM farmacológica en la adicción a la cocaína (phMRI)

6 de septiembre de 2019 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
En el estudio propuesto, los investigadores evaluarán la respuesta del cerebro a las pruebas de medicación que los investigadores han estudiado previamente con SPECT. La respuesta del cerebro a las infusiones de ondansetrón y lidocaína se medirá mediante etiquetado de espín arterial y resonancia magnética de conectividad funcional (fcMRI).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha realizado un gran esfuerzo para comprender los mecanismos neurobiológicos involucrados en el desarrollo y la persistencia de la adicción a la cocaína y la tendencia a la recaída. Aunque las últimas dos décadas han resultado en una explosión en nuestra comprensión de los mecanismos biológicos de recompensa, ha sido problemático establecer la relevancia de este conocimiento para el proceso adictivo. Lo que es más importante, esta información ha sido de utilidad limitada para ofrecer nuevos enfoques de tratamiento farmacológico para pacientes adictos, en particular aquellos con adicción a la cocaína. Durante los últimos 15 años, nuestro laboratorio ha publicado múltiples estudios utilizando sondas farmacológicas para explorar los fundamentos biológicos de la adicción a la cocaína mediante la tecnología de tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT). Sin embargo, más recientemente, la resonancia magnética funcional (fMRI) ha ofrecido varias ventajas sobre la SPECT y ahora es un enfoque preferido, p. fMRI permite la medición continua de las respuestas neurales en lugar de un período de tiempo muy limitado con SPECT (1-3 minutos cada 48 horas). Usando fMRI [que incluye tanto ASL (etiquetado de espín arterial) como fcMRI (conectividad funcional), la respuesta neuronal se puede medir durante los 60 minutos que siguen a la infusión, lo que permite identificar y capturar el período de respuesta cerebral máxima que puede ocurrir en cualquier momento durante este 60 minutos En el estudio propuesto, evaluaremos la respuesta cerebral a dos de las sondas (escopolamina y lidocaína) que hemos estudiado previamente con SPECT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos con adicción a la cocaína serán reclutados de pacientes que soliciten tratamiento para la adicción en el Dallas VA Medical Center y Homeward Bound, Inc. Los pacientes que usan cocaína recientemente y los controles sanos serán reclutados a partir de folletos y anuncios de Internet.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dependencia de cocaína (pacientes de cocaína)
  • identificar la cocaína como su principal droga de consumo actual
  • Los pacientes deben haber consumido cocaína en las 4 semanas anteriores (según el historial del paciente) y estar abstinentes durante al menos 1 semana.
  • No drogodependencia (población control sana).

Criterio de exclusión:

  • Otros trastornos médicos o psiquiátricos que pueden afectar el funcionamiento neural.
  • Medicamentos que pueden afectar el funcionamiento del cerebro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes adictos a la cocaína
Grupo de participantes diagnosticados con dependencia de cocaína

Ondansetrón: Ondansetrón (0,15 mg/kg) se administrará a través de la línea IV durante 15 min a una velocidad de infusión constante.

Lidocaína: la lidocaína se administrará como un bolo inicial de 2 mg/kg durante 5 minutos, seguido de una infusión intravenosa continua de lidocaína a una velocidad de 2 mg/kg/hora durante 55 min (infusión total de 60 min).

Otros nombres:
  • Zofran, Xilocaína
Participantes de control
voluntarios de control sanos

Ondansetrón: Ondansetrón (0,15 mg/kg) se administrará a través de la línea IV durante 15 min a una velocidad de infusión constante.

Lidocaína: la lidocaína se administrará como un bolo inicial de 2 mg/kg durante 5 minutos, seguido de una infusión intravenosa continua de lidocaína a una velocidad de 2 mg/kg/hora durante 55 min (infusión total de 60 min).

Otros nombres:
  • Zofran, Xilocaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
contraste dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la infusión del fármaco
cambio en la respuesta BOLD a la infusión de fármacos (ondansetrón, lidocaína).
60 minutos después de la infusión del fármaco

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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