- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01652378
RM farmacológica en la adicción a la cocaína (phMRI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dependencia de cocaína (pacientes de cocaína)
- identificar la cocaína como su principal droga de consumo actual
- Los pacientes deben haber consumido cocaína en las 4 semanas anteriores (según el historial del paciente) y estar abstinentes durante al menos 1 semana.
- No drogodependencia (población control sana).
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos médicos o psiquiátricos que pueden afectar el funcionamiento neural.
- Medicamentos que pueden afectar el funcionamiento del cerebro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes adictos a la cocaína
Grupo de participantes diagnosticados con dependencia de cocaína
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Ondansetrón: Ondansetrón (0,15 mg/kg) se administrará a través de la línea IV durante 15 min a una velocidad de infusión constante. Lidocaína: la lidocaína se administrará como un bolo inicial de 2 mg/kg durante 5 minutos, seguido de una infusión intravenosa continua de lidocaína a una velocidad de 2 mg/kg/hora durante 55 min (infusión total de 60 min).
Otros nombres:
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Participantes de control
voluntarios de control sanos
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Ondansetrón: Ondansetrón (0,15 mg/kg) se administrará a través de la línea IV durante 15 min a una velocidad de infusión constante. Lidocaína: la lidocaína se administrará como un bolo inicial de 2 mg/kg durante 5 minutos, seguido de una infusión intravenosa continua de lidocaína a una velocidad de 2 mg/kg/hora durante 55 min (infusión total de 60 min).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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contraste dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la infusión del fármaco
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cambio en la respuesta BOLD a la infusión de fármacos (ondansetrón, lidocaína).
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60 minutos después de la infusión del fármaco
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Comportamiento, Adictivo
- Trastornos relacionados con la cocaína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes dermatológicos
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Agentes contra la ansiedad
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Antipruriginosos
- Lidocaína
- Ondansetrón
Otros números de identificación del estudio
- STU 122011-052
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