- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01652378
Farmakologisk MR i kokainavhengighet (phMRI)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kokainavhengighet (kokainpasienter)
- identifisere kokain som deres nåværende primære bruksmiddel
- Pasienter må ha brukt kokain i løpet av de siste 4 ukene (i henhold til pasienthistorie) og være avholdende i minst 1 uke.
- Ingen rusavhengighet (frisk kontrollpopulasjon).
Ekskluderingskriterier:
- Andre medisinske eller psykiatriske lidelser som kan påvirke nevrale funksjoner.
- Medisiner som kan påvirke hjernens funksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kokainavhengige deltakere
Gruppe av deltakere diagnostisert med kokainavhengighet
|
Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) vil bli administrert gjennom IV-slangen over 15 minutter med konstant infusjonshastighet. Lidokain: Lidokain vil bli administrert som en 2 mg/kg initial bolus over 5 minutter etterfulgt av en kontinuerlig intravenøs infusjon av lidokain med en hastighet på 2 mg/kg/time i 55 minutter (60 min total infusjon).
Andre navn:
|
|
Kontrolldeltakere
friske kontrollfrivillige
|
Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) vil bli administrert gjennom IV-slangen over 15 minutter med konstant infusjonshastighet. Lidokain: Lidokain vil bli administrert som en 2 mg/kg initial bolus over 5 minutter etterfulgt av en kontinuerlig intravenøs infusjon av lidokain med en hastighet på 2 mg/kg/time i 55 minutter (60 min total infusjon).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blod-oksygennivåavhengig kontrast (FET)
Tidsramme: 60 minutter etter medikamentinfusjon
|
endring i BOLD-respons på legemiddelinfusjon (ondansetron, lidokain).
|
60 minutter etter medikamentinfusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Tvangsmessig atferd
- Impulsiv oppførsel
- Atferd, avhengighetsskapende
- Kokainrelaterte lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Dermatologiske midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Serotonin-antagonister
- Anti-angst midler
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Antipruritika
- Lidokain
- Ondansetron
Andre studie-ID-numre
- STU 122011-052
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .