Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakologisk MR i kokainavhengighet (phMRI)

6. september 2019 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center
I den foreslåtte studien vil etterforskerne vurdere hjerneresponsen på medisinprober etterforskerne tidligere har studert med SPECT. Hjernens respons på ondansetron- og lidokain-infusjoner vil bli målt Arterial Spin-merking og funksjonell tilkoblings-MR (fcMRI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er gjort en omfattende innsats for å forstå de nevrobiologiske mekanismene som er involvert i utviklingen og vedvarende kokainavhengighet og tendensen til tilbakefall. Selv om de siste to tiårene har resultert i en eksplosjon i vår forståelse av de biologiske mekanismene for belønning, har det vært problematisk å fastslå relevansen av denne kunnskapen for den avhengighetsskapende prosessen. Det viktigste er at denne informasjonen har vært av begrenset nytte for å tilby nye farmakologiske behandlingsmetoder til avhengige pasienter - spesielt de med kokainavhengighet. I løpet av de siste 15 årene har laboratoriet vårt publisert flere studier som bruker farmakologiske prober for å utforske de biologiske grunnlagene for kokainavhengighet ved bruk av datastyrt tomografi (SPECT)-teknologi med enkeltfotonutslipp. Nylig har imidlertid funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) tilbudt flere fordeler fremfor SPECT og er nå en foretrukket tilnærming, f.eks. fMRI tillater kontinuerlig måling av nevrale responser i stedet for en svært begrenset tidsperiode med SPECT (1-3 minutter hver 48. time). Ved å bruke fMRI [inkludert både ASL (Arterial Spin Labeling) og fcMRI (funksjonell tilkobling], kan den nevrale responsen måles gjennom de 60 minuttene som følger etter infusjon, noe som tillater identifikasjon og fange opp den maksimale hjerneresponsperioden som kan oppstå når som helst i løpet av denne 60 min. I den foreslåtte studien vil vi vurdere hjerneresponsen på to av probene (scopolamin og lidokain) vi tidligere har studert med SPECT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med kokainavhengighet vil bli rekruttert fra pasienter som ber om behandling for avhengighet ved Dallas VA Medical Center og Homeward Bound, Inc. Nylig bruker kokainpasienter og sunne kontroller vil bli rekruttert fra flyers og internettannonser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kokainavhengighet (kokainpasienter)
  • identifisere kokain som deres nåværende primære bruksmiddel
  • Pasienter må ha brukt kokain i løpet av de siste 4 ukene (i henhold til pasienthistorie) og være avholdende i minst 1 uke.
  • Ingen rusavhengighet (frisk kontrollpopulasjon).

Ekskluderingskriterier:

  • Andre medisinske eller psykiatriske lidelser som kan påvirke nevrale funksjoner.
  • Medisiner som kan påvirke hjernens funksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kokainavhengige deltakere
Gruppe av deltakere diagnostisert med kokainavhengighet

Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) vil bli administrert gjennom IV-slangen over 15 minutter med konstant infusjonshastighet.

Lidokain: Lidokain vil bli administrert som en 2 mg/kg initial bolus over 5 minutter etterfulgt av en kontinuerlig intravenøs infusjon av lidokain med en hastighet på 2 mg/kg/time i 55 minutter (60 min total infusjon).

Andre navn:
  • Zofran, Xylocaine
Kontrolldeltakere
friske kontrollfrivillige

Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) vil bli administrert gjennom IV-slangen over 15 minutter med konstant infusjonshastighet.

Lidokain: Lidokain vil bli administrert som en 2 mg/kg initial bolus over 5 minutter etterfulgt av en kontinuerlig intravenøs infusjon av lidokain med en hastighet på 2 mg/kg/time i 55 minutter (60 min total infusjon).

Andre navn:
  • Zofran, Xylocaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blod-oksygennivåavhengig kontrast (FET)
Tidsramme: 60 minutter etter medikamentinfusjon
endring i BOLD-respons på legemiddelinfusjon (ondansetron, lidokain).
60 minutter etter medikamentinfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere