Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakologická MRI u závislosti na kokainu (phMRI)

6. září 2019 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center
V navrhované studii budou vyšetřovatelé hodnotit reakci mozku na medikační sondy, které vyšetřovatelé dříve studovali pomocí SPECT. Reakce mozku na infuze ondansetronu a lidokainu bude měřena Arterial Spin Labeling a funkční konektivitou MRI (fcMRI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo vyvinuto rozsáhlé úsilí k pochopení neurobiologických mechanismů podílejících se na rozvoji a přetrvávání závislosti na kokainu a sklonu k relapsu. Ačkoli poslední dvě desetiletí vedla k explozi v našem chápání biologických mechanismů odměny, stanovení relevance těchto znalostí pro proces závislosti je problematické. Nejdůležitější je, že tyto informace mají omezenou použitelnost při nabízení nových farmakologických léčebných přístupů závislým pacientům – zejména těm se závislostí na kokainu. Za posledních 15 let naše laboratoř publikovala několik studií využívajících farmakologické sondy ke zkoumání biologických základů závislosti na kokainu pomocí technologie jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT). V poslední době však funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) nabízí několik výhod oproti SPECT a je nyní oblíbeným přístupem, např. fMRI umožňuje kontinuální měření nervových odpovědí spíše než velmi omezené časové období pomocí SPECT (1-3 minuty každých 48 hodin). Pomocí fMRI [včetně ASL (Arterial Spin Labeling) a fcMRI (funkční konektivita] lze měřit nervovou odpověď během 60 minut následujících po infuzi, což umožňuje identifikaci a zachycení maximální doby odezvy mozku, která může nastat kdykoli během této doby. 60 min. V navrhované studii budeme hodnotit mozkovou odpověď na dvě sondy (skopolamin a lidokain), které jsme dříve studovali pomocí SPECT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se závislostí na kokainu se budou rekrutovat z pacientů žádajících o léčbu závislosti v Dallas VA Medical Center a Homeward Bound, Inc. Pacienti, kteří v poslední době užívají kokain, a zdravé kontroly se budou rekrutovat z letáků a internetových reklam.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Závislost na kokainu (pacienti s kokainem)
  • identifikovat kokain jako jejich současnou primární drogu
  • Pacienti musí užívat kokain během předchozích 4 týdnů (podle anamnézy pacienta) a musí abstinovat alespoň 1 týden.
  • Žádná drogová závislost (zdravá kontrolní populace).

Kritéria vyloučení:

  • Jiné lékařské nebo psychiatrické poruchy, které mohou ovlivnit nervové funkce.
  • Léky, které mohou ovlivnit fungování mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci závislí na kokainu
Skupina účastníků s diagnózou závislosti na kokainu
Lék: ondansetron, lidokain

Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) bude podáván intravenózní linkou po dobu 15 minut konstantní rychlostí infuze.

Lidokain: Lidokain bude podáván jako počáteční bolus 2 mg/kg po dobu 5 minut, po kterém bude následovat kontinuální intravenózní infuze lidokainu rychlostí 2 mg/kg/hod po dobu 55 minut (celková infuze 60 minut).

Ostatní jména:
  • Zofran, Xylokain
Účastníci kontroly
zdravé kontrolní dobrovolníky
Lék: ondansetron, lidokain

Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) bude podáván intravenózní linkou po dobu 15 minut konstantní rychlostí infuze.

Lidokain: Lidokain bude podáván jako počáteční bolus 2 mg/kg po dobu 5 minut, po kterém bude následovat kontinuální intravenózní infuze lidokainu rychlostí 2 mg/kg/hod po dobu 55 minut (celková infuze 60 minut).

Ostatní jména:
  • Zofran, Xylokain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrast závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD)
Časové okno: 60 minut po infuzi léku
změna v odpovědi BOLD na infuzi léku (ondansetron, lidokain).
60 minut po infuzi léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU 122011-052

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ondansetron, lidokain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit