- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01652378
Ressonância magnética farmacológica na dependência de cocaína (phMRI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dependência de cocaína (pacientes com cocaína)
- identificar a cocaína como sua principal droga atual de uso
- Os pacientes devem ter usado cocaína nas 4 semanas anteriores (pelo histórico do paciente) e estar abstinentes por pelo menos 1 semana.
- Sem dependência de drogas (população de controle saudável).
Critério de exclusão:
- Outros distúrbios médicos ou psiquiátricos que podem afetar o funcionamento neural.
- Medicamentos que podem afetar o funcionamento do cérebro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes viciados em cocaína
Grupo de participantes com diagnóstico de dependência de cocaína
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Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) será administrado através da linha IV durante 15 min a uma taxa constante de infusão. Lidocaína: A lidocaína será administrada como um bolus inicial de 2 mg/kg durante 5 minutos, seguido por uma infusão intravenosa contínua de lidocaína a uma taxa de 2 mg/kg/hora por 55 min (60 min de infusão total).
Outros nomes:
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Participantes de controle
voluntários de controle saudáveis
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Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) será administrado através da linha IV durante 15 min a uma taxa constante de infusão. Lidocaína: A lidocaína será administrada como um bolus inicial de 2 mg/kg durante 5 minutos, seguido por uma infusão intravenosa contínua de lidocaína a uma taxa de 2 mg/kg/hora por 55 min (60 min de infusão total).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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contraste dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)
Prazo: 60 minutos após a infusão da droga
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alteração na resposta BOLD à infusão de drogas (ondansetrona, lidocaína).
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60 minutos após a infusão da droga
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Comportamental, Viciante
- Transtornos Relacionados à Cocaína
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antagonistas da Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Antipruriginosos
- Lidocaína
- Ondansetron
Outros números de identificação do estudo
- STU 122011-052
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