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Ressonância magnética farmacológica na dependência de cocaína (phMRI)

6 de setembro de 2019 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
No estudo proposto, os investigadores avaliarão a resposta cerebral a sondas de medicamentos que os investigadores estudaram anteriormente com SPECT. A resposta cerebral às infusões de ondansetron e lidocaína será medida Arterial Spin Labeling e conectividade funcional MRI (fcMRI).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um extenso esforço tem sido feito para entender os mecanismos neurobiológicos envolvidos no desenvolvimento e persistência da dependência de cocaína e tendência à recaída. Embora as duas últimas décadas tenham resultado em uma explosão em nossa compreensão dos mecanismos biológicos de recompensa, estabelecer a relevância desse conhecimento para o processo de dependência tem sido problemático. Mais importante ainda, esta informação tem sido de utilidade limitada em oferecer novas abordagens de tratamento farmacológico para pacientes viciados - particularmente aqueles com dependência de cocaína. Nos últimos 15 anos, nosso laboratório publicou vários estudos usando sondas farmacológicas para explorar as bases biológicas do vício em cocaína usando a tecnologia de tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT). Mais recentemente, no entanto, a ressonância magnética funcional (fMRI) ofereceu várias vantagens sobre o SPECT e agora é uma abordagem preferida, por exemplo, fMRI permite a medição contínua de respostas neurais em vez de um período de tempo muito limitado com SPECT (1-3 minutos a cada 48 horas). Usando fMRI [incluindo ASL (Arterial Spin Labeling) e fcMRI (conectividade funcional), a resposta neural pode ser medida ao longo dos 60 minutos que se seguem à infusão, permitindo a identificação e captura do período máximo de resposta cerebral que pode ocorrer a qualquer momento durante esta 60 min. No estudo proposto, avaliaremos a resposta cerebral a duas das sondas (escopolamina e lidocaína) que estudamos anteriormente com SPECT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com dependência de cocaína serão recrutados entre pacientes que solicitam tratamento para dependência no Dallas VA Medical Center e Homeward Bound, Inc. Pacientes usuários de cocaína recentemente e controles saudáveis ​​serão recrutados a partir de panfletos e anúncios na Internet.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dependência de cocaína (pacientes com cocaína)
  • identificar a cocaína como sua principal droga atual de uso
  • Os pacientes devem ter usado cocaína nas 4 semanas anteriores (pelo histórico do paciente) e estar abstinentes por pelo menos 1 semana.
  • Sem dependência de drogas (população de controle saudável).

Critério de exclusão:

  • Outros distúrbios médicos ou psiquiátricos que podem afetar o funcionamento neural.
  • Medicamentos que podem afetar o funcionamento do cérebro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes viciados em cocaína
Grupo de participantes com diagnóstico de dependência de cocaína

Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) será administrado através da linha IV durante 15 min a uma taxa constante de infusão.

Lidocaína: A lidocaína será administrada como um bolus inicial de 2 mg/kg durante 5 minutos, seguido por uma infusão intravenosa contínua de lidocaína a uma taxa de 2 mg/kg/hora por 55 min (60 min de infusão total).

Outros nomes:
  • Zofran, Xilocaína
Participantes de controle
voluntários de controle saudáveis

Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) será administrado através da linha IV durante 15 min a uma taxa constante de infusão.

Lidocaína: A lidocaína será administrada como um bolus inicial de 2 mg/kg durante 5 minutos, seguido por uma infusão intravenosa contínua de lidocaína a uma taxa de 2 mg/kg/hora por 55 min (60 min de infusão total).

Outros nomes:
  • Zofran, Xilocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
contraste dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)
Prazo: 60 minutos após a infusão da droga
alteração na resposta BOLD à infusão de drogas (ondansetrona, lidocaína).
60 minutos após a infusão da droga

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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