- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01652378
코카인 중독에서의 약리학적 MRI (phMRI)
2019년 9월 6일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
제안된 연구에서 조사관은 조사관이 이전에 SPECT로 연구한 약물 프로브에 대한 뇌 반응을 평가할 것입니다.
온단세트론 및 리도카인 주입에 대한 뇌 반응은 동맥 회전 라벨링 및 기능적 연결성 MRI(fcMRI)로 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
코카인 중독 및 재발 경향의 발생 및 지속과 관련된 신경 생물학적 메커니즘을 이해하기 위한 광범위한 노력이 이루어졌습니다.
지난 20년 동안 보상의 생물학적 메커니즘에 대한 이해가 폭발적으로 증가했지만 중독 과정에 대한 이 지식의 관련성을 확립하는 데 문제가 있었습니다.
가장 중요한 것은 이 정보가 중독 환자, 특히 코카인 중독 환자에게 새로운 약리학적 치료 접근 방식을 제공하는 데 있어 유용성이 제한적이라는 것입니다.
지난 15년 동안 우리 연구소는 단일 광자 방출 전산화 단층 촬영(SPECT) 기술을 사용하여 코카인 중독의 생물학적 토대를 탐구하기 위해 약리학적 프로브를 사용하여 여러 연구를 발표했습니다.
그러나 보다 최근에는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)이 SPECT에 비해 몇 가지 이점을 제공했으며 현재 선호되는 접근 방식입니다.
fMRI는 SPECT로 매우 제한된 시간(48시간마다 1-3분)이 아닌 신경 반응의 지속적인 측정을 허용합니다.
fMRI[ASL(Arterial Spin Labeling) 및 fcMRI(기능적 연결성 모두 포함)]를 사용하여 주입 후 60분 동안 신경 반응을 측정할 수 있으므로 이 기간 동안 언제든지 발생할 수 있는 최대 뇌 반응 기간을 식별하고 캡처할 수 있습니다. 60분
제안된 연구에서 우리는 이전에 SPECT로 연구한 두 가지 탐침(스코폴라민 및 리도카인)에 대한 뇌 반응을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Dallas VA Medical Center 및 Homeward Bound,Inc에서 중독 치료를 요청하는 환자 중에서 코카인 중독이 있는 피험자를 모집합니다.
최근에 코카인을 사용하는 환자와 건강한 컨트롤을 전단지와 인터넷 광고에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 코카인 의존(코카인 환자)
- 코카인을 현재 주요 사용 약물로 식별
- 환자는 이전 4주 이내에 코카인을 사용했고(환자 병력 기준) 최소 1주 동안 금주해야 합니다.
- 약물 의존성 없음(건강한 대조군 집단).
제외 기준:
- 신경 기능에 영향을 미칠 수 있는 기타 의학적 또는 정신과적 장애.
- 뇌 기능에 영향을 줄 수 있는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코카인 중독 참가자
코카인 의존 진단을 받은 참가자 그룹
|
온단세트론: 온단세트론(0.15mg/kg)을 일정한 주입 속도로 15분에 걸쳐 IV 라인을 통해 투여합니다. 리도카인: 리도카인은 5분에 걸쳐 2mg/kg의 초기 볼루스로 투여된 후 55분 동안 2mg/kg/시간의 속도로 리도카인을 지속적으로 정맥 내 주입합니다(총 주입 시간 60분).
다른 이름들:
|
|
제어 참가자
건강한 통제 지원자
|
온단세트론: 온단세트론(0.15mg/kg)을 일정한 주입 속도로 15분에 걸쳐 IV 라인을 통해 투여합니다. 리도카인: 리도카인은 5분에 걸쳐 2mg/kg의 초기 볼루스로 투여된 후 55분 동안 2mg/kg/시간의 속도로 리도카인을 지속적으로 정맥 내 주입합니다(총 주입 시간 60분).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈중 산소 농도 의존 조영제(BOLD)
기간: 약물 주입 후 60분
|
약물 주입(온단세트론, 리도카인)에 대한 BOLD 반응의 변화.
|
약물 주입 후 60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU 122011-052
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .