- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01652378
Pharmakologische MRT bei Kokainsucht (phMRI)
Pharmakologische MRT bei Kokainabhängigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kokainabhängigkeit (Kokainpatienten)
- identifizieren Kokain als ihre derzeitige Hauptkonsumdroge
- Die Patienten müssen innerhalb der letzten 4 Wochen Kokain konsumiert haben (nach Anamnese) und mindestens 1 Woche abstinent sein.
- Keine Drogenabhängigkeit (gesunde Kontrollpopulation).
Ausschlusskriterien:
- Andere medizinische oder psychiatrische Störungen, die die neuronale Funktion beeinträchtigen können.
- Medikamente, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kokainabhängige Teilnehmer
Gruppe von Teilnehmern mit diagnostizierter Kokainabhängigkeit
|
Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) wird über einen Zeitraum von 15 Minuten mit einer konstanten Infusionsrate über den intravenösen Zugang verabreicht. Lidocain: Lidocain wird als anfänglicher Bolus von 2 mg/kg über 5 Minuten verabreicht, gefolgt von einer kontinuierlichen intravenösen Infusion von Lidocain mit einer Geschwindigkeit von 2 mg/kg/Stunde über 55 Minuten (60 Minuten Gesamtinfusion).
Andere Namen:
|
Kontrollteilnehmer
gesunde Kontrollfreiwillige
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Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) wird über einen Zeitraum von 15 Minuten mit einer konstanten Infusionsrate über den intravenösen Zugang verabreicht. Lidocain: Lidocain wird als anfänglicher Bolus von 2 mg/kg über 5 Minuten verabreicht, gefolgt von einer kontinuierlichen intravenösen Infusion von Lidocain mit einer Geschwindigkeit von 2 mg/kg/Stunde über 55 Minuten (60 Minuten Gesamtinfusion).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutsauerstoffspiegelabhängiger Kontrast (BOLD)
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Medikamenteninfusion
|
Veränderung der BOLD-Reaktion auf Arzneimittelinfusionen (Ondansetron, Lidocain).
|
60 Minuten nach der Medikamenteninfusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Zwangsverhalten
- Impulsives Verhalten
- Verhalten, Sucht
- Kokainbedingte Erkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antipsychotische Mittel
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Serotonin-Antagonisten
- Anti-Angst-Mittel
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Antipruritika
- Lidocain
- Ondansetron
Andere Studien-ID-Nummern
- STU 122011-052
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