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Pharmakologische MRT bei Kokainsucht (phMRI)

6. September 2019 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center

Pharmakologische MRT bei Kokainabhängigkeit

In der vorgeschlagenen Studie werden die Forscher die Reaktion des Gehirns auf Medikamentensonden bewerten, die die Forscher zuvor mit SPECT untersucht haben. Die Reaktion des Gehirns auf Ondansetron- und Lidocain-Infusionen wird durch arterielle Spinmarkierung und funktionelle Konnektivitäts-MRT (fcMRT) gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden umfangreiche Anstrengungen unternommen, um die neurobiologischen Mechanismen zu verstehen, die an der Entwicklung und dem Fortbestehen der Kokainsucht und der Rückfallneigung beteiligt sind. Obwohl die letzten zwei Jahrzehnte zu einer Explosion unseres Verständnisses der biologischen Mechanismen der Belohnung geführt haben, war es problematisch, die Relevanz dieses Wissens für den Suchtprozess festzustellen. Vor allem waren diese Informationen nur von begrenztem Nutzen für die Bereitstellung neuer pharmakologischer Behandlungsansätze für abhängige Patienten – insbesondere solche mit Kokainabhängigkeit. In den letzten 15 Jahren hat unser Labor mehrere Studien mit pharmakologischen Sonden veröffentlicht, um die biologischen Grundlagen der Kokainsucht mithilfe der Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT)-Technologie zu untersuchen. In jüngerer Zeit bietet die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) jedoch mehrere Vorteile gegenüber SPECT und ist heute ein bevorzugter Ansatz, z. fMRT ermöglicht die kontinuierliche Messung neuronaler Reaktionen anstelle einer sehr begrenzten Zeitspanne mit SPECT (1–3 Minuten alle 48 Stunden). Mithilfe von fMRT (einschließlich ASL (Arterial Spin Labeling) und fcMRI (funktionale Konnektivität) kann die neuronale Reaktion während der 60 Minuten nach der Infusion gemessen werden, was die Identifizierung und Erfassung der maximalen Gehirnreaktionsperiode ermöglicht, die zu jedem Zeitpunkt während dieser Zeit auftreten kann 60 Min. In der vorgeschlagenen Studie werden wir die Gehirnreaktion auf zwei der Sonden (Scopolamin und Lidocain) bewerten, die wir zuvor mit SPECT untersucht haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit Kokainabhängigkeit werden aus Patienten rekrutiert, die eine Suchtbehandlung im Dallas VA Medical Center und bei Homeward Bound, Inc. beantragen. Neue Kokainkonsumenten und gesunde Kontrollpersonen werden anhand von Flugblättern und Internetanzeigen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kokainabhängigkeit (Kokainpatienten)
  • identifizieren Kokain als ihre derzeitige Hauptkonsumdroge
  • Die Patienten müssen innerhalb der letzten 4 Wochen Kokain konsumiert haben (nach Anamnese) und mindestens 1 Woche abstinent sein.
  • Keine Drogenabhängigkeit (gesunde Kontrollpopulation).

Ausschlusskriterien:

  • Andere medizinische oder psychiatrische Störungen, die die neuronale Funktion beeinträchtigen können.
  • Medikamente, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kokainabhängige Teilnehmer
Gruppe von Teilnehmern mit diagnostizierter Kokainabhängigkeit

Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) wird über einen Zeitraum von 15 Minuten mit einer konstanten Infusionsrate über den intravenösen Zugang verabreicht.

Lidocain: Lidocain wird als anfänglicher Bolus von 2 mg/kg über 5 Minuten verabreicht, gefolgt von einer kontinuierlichen intravenösen Infusion von Lidocain mit einer Geschwindigkeit von 2 mg/kg/Stunde über 55 Minuten (60 Minuten Gesamtinfusion).

Andere Namen:
  • Zofran, Xylocain
Kontrollteilnehmer
gesunde Kontrollfreiwillige

Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) wird über einen Zeitraum von 15 Minuten mit einer konstanten Infusionsrate über den intravenösen Zugang verabreicht.

Lidocain: Lidocain wird als anfänglicher Bolus von 2 mg/kg über 5 Minuten verabreicht, gefolgt von einer kontinuierlichen intravenösen Infusion von Lidocain mit einer Geschwindigkeit von 2 mg/kg/Stunde über 55 Minuten (60 Minuten Gesamtinfusion).

Andere Namen:
  • Zofran, Xylocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutsauerstoffspiegelabhängiger Kontrast (BOLD)
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Medikamenteninfusion
Veränderung der BOLD-Reaktion auf Arzneimittelinfusionen (Ondansetron, Lidocain).
60 Minuten nach der Medikamenteninfusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ondansetron, Lidocain

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