Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakologinen MRI kokaiiniriippuvuudessa (phMRI)

perjantai 6. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat aivojen vastetta lääkitysantureille, joita tutkijat ovat aiemmin tutkineet SPECT:llä. Aivojen vaste ondansetroni- ja lidokaiini-infuusioille mitataan valtimoiden pyörimismerkinnän ja toiminnallisen yhteyden MRI:n (fcMRI) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokaiiniriippuvuuden ja uusiutumisalttiuden kehittymiseen ja jatkumiseen liittyviä neurobiologisia mekanismeja on pyritty ymmärtämään. Vaikka viimeiset kaksi vuosikymmentä ovat johtaneet räjähdysmäiseen ymmärrykseen palkitsemisen biologisista mekanismeista, tämän tiedon merkityksen määrittäminen riippuvuusprosessin kannalta on ollut ongelmallista. Mikä tärkeintä, näistä tiedoista on ollut rajallisesti hyötyä tarjottaessa uusia farmakologisia hoitomenetelmiä riippuvaisille potilaille - erityisesti niille, joilla on kokaiiniriippuvuus. Viimeisten 15 vuoden aikana laboratoriomme on julkaissut useita tutkimuksia, joissa on käytetty farmakologisia koettimia kokaiiniriippuvuuden biologisten perusteiden tutkimiseksi käyttämällä yhden fotonipäästön tietokonetomografiatekniikkaa (SPECT). Kuitenkin viime aikoina funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) on tarjonnut useita etuja SPECTiin verrattuna ja on nyt suosittu lähestymistapa, esim. fMRI mahdollistaa hermovasteiden jatkuvan mittaamisen SPECT:llä hyvin rajoitetun ajanjakson sijaan (1-3 minuuttia 48 tunnin välein). Käyttämällä fMRI:tä [mukaan lukien sekä ASL (arterial Spin Labeling) että fcMRI (toiminnallinen yhteys]) hermovaste voidaan mitata koko infuusiota seuraavan 60 minuutin ajan, mikä mahdollistaa aivojen maksimaalisen vasteajan tunnistamisen ja tallentamisen, joka voi esiintyä milloin tahansa tämän aikana. 60 min. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioimme aivojen vastetta kahdelle koettimelle (skopolamiini ja lidokaiini), joita olemme aiemmin tutkineet SPECT:llä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kokaiiniriippuvuudesta kärsivät koehenkilöt rekrytoidaan potilaista, jotka hakevat hoitoa riippuvuuteensa vuoksi Dallas VA Medical Centerissä ja Homeward Bound, Inc:ssä. Äskettäin kokaiinia käyttäviä potilaita ja terveitä kontrolleja rekrytoidaan lentolehtisistä ja Internet-mainoksista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokaiiniriippuvuus (kokaiinipotilaat)
  • tunnistaa kokaiinin nykyiseksi ensisijaiseksi huumekseen
  • Potilaiden on täytynyt olla käyttänyt kokaiinia edellisten 4 viikon aikana (potilashistorian mukaan) ja olla pidättäytyneestä vähintään viikon ajan.
  • Ei huumeriippuvuutta (terve kontrollipopulaatio).

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa hermoston toimintaan.
  • Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa aivojen toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokaiiniriippuvaiset osallistujat
Ryhmä osallistujia, joilla on diagnosoitu kokaiiniriippuvuus

Ondansetroni: Ondansetronia (0,15 mg/kg) annetaan laskimonsisäistä linjaa pitkin 15 minuutin aikana vakioinfuusionopeudella.

Lidokaiini: Lidokaiinia annetaan 2 mg/kg:n aloitusboluksena 5 minuutin aikana, minkä jälkeen jatkuvana laskimonsisäisenä lidokaiiniinfuusiona nopeudella 2 mg/kg/tunti 55 minuutin ajan (60 minuutin kokonaisinfuusio).

Muut nimet:
  • Zofran, ksylokaiini
Ohjaa osallistujat
terveet kontrolli vapaaehtoiset

Ondansetroni: Ondansetronia (0,15 mg/kg) annetaan laskimonsisäistä linjaa pitkin 15 minuutin aikana vakioinfuusionopeudella.

Lidokaiini: Lidokaiinia annetaan 2 mg/kg:n aloitusboluksena 5 minuutin aikana, minkä jälkeen jatkuvana laskimonsisäisenä lidokaiiniinfuusiona nopeudella 2 mg/kg/tunti 55 minuutin ajan (60 minuutin kokonaisinfuusio).

Muut nimet:
  • Zofran, ksylokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
veren happipitoisuudesta riippuvainen kontrasti (BOLD)
Aikaikkuna: 60 minuuttia lääkkeen infuusion jälkeen
muutos BOLD-vasteessa lääkeinfuusiolle (ondansetroni, lidokaiini).
60 minuuttia lääkkeen infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa