- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01652378
Farmakologinen MRI kokaiiniriippuvuudessa (phMRI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokaiiniriippuvuus (kokaiinipotilaat)
- tunnistaa kokaiinin nykyiseksi ensisijaiseksi huumekseen
- Potilaiden on täytynyt olla käyttänyt kokaiinia edellisten 4 viikon aikana (potilashistorian mukaan) ja olla pidättäytyneestä vähintään viikon ajan.
- Ei huumeriippuvuutta (terve kontrollipopulaatio).
Poissulkemiskriteerit:
- Muut lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa hermoston toimintaan.
- Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa aivojen toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokaiiniriippuvaiset osallistujat
Ryhmä osallistujia, joilla on diagnosoitu kokaiiniriippuvuus
|
Ondansetroni: Ondansetronia (0,15 mg/kg) annetaan laskimonsisäistä linjaa pitkin 15 minuutin aikana vakioinfuusionopeudella. Lidokaiini: Lidokaiinia annetaan 2 mg/kg:n aloitusboluksena 5 minuutin aikana, minkä jälkeen jatkuvana laskimonsisäisenä lidokaiiniinfuusiona nopeudella 2 mg/kg/tunti 55 minuutin ajan (60 minuutin kokonaisinfuusio).
Muut nimet:
|
|
Ohjaa osallistujat
terveet kontrolli vapaaehtoiset
|
Ondansetroni: Ondansetronia (0,15 mg/kg) annetaan laskimonsisäistä linjaa pitkin 15 minuutin aikana vakioinfuusionopeudella. Lidokaiini: Lidokaiinia annetaan 2 mg/kg:n aloitusboluksena 5 minuutin aikana, minkä jälkeen jatkuvana laskimonsisäisenä lidokaiiniinfuusiona nopeudella 2 mg/kg/tunti 55 minuutin ajan (60 minuutin kokonaisinfuusio).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren happipitoisuudesta riippuvainen kontrasti (BOLD)
Aikaikkuna: 60 minuuttia lääkkeen infuusion jälkeen
|
muutos BOLD-vasteessa lääkeinfuusiolle (ondansetroni, lidokaiini).
|
60 minuuttia lääkkeen infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Kokaiiniin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Antipruritics
- Lidokaiini
- Ondansetroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 122011-052
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .