可卡因成瘾的药理学 MRI (phMRI)
2019年9月6日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
在拟议的研究中，研究人员将评估大脑对研究人员之前使用 SPECT 研究过的药物探针的反应。
大脑对昂丹司琼和利多卡因输注的反应将通过动脉自旋标记和功能连接 MRI (fcMRI) 进行测量。
研究概览
详细说明
已经进行了广泛的努力以了解可卡因成瘾的发展和持续以及复发倾向所涉及的神经生物学机制。
尽管在过去的二十年里，我们对奖赏的生物学机制的理解有了爆炸式增长，但要确定这种知识与成瘾过程的相关性一直存在问题。
最重要的是，这些信息在为成瘾患者（尤其是可卡因成瘾者）提供新的药物治疗方法方面作用有限。
在过去的 15 年里，我们的实验室发表了多项使用药理学探针的研究，以使用单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 技术探索可卡因成瘾的生物学基础。
然而，最近，功能性磁共振成像 (fMRI) 提供了几个优于 SPECT 的优势，现在是一种受欢迎的方法，例如
fMRI 允许连续测量神经反应，而不是使用 SPECT 的非常有限的时间段（每 48 小时 1-3 分钟）。
使用 fMRI [包括 ASL（动脉自旋标记）和 fcMRI（功能连接）]，可以在输液后的 60 分钟内测量神经反应，从而可以识别和捕获在此期间随时可能发生的最大大脑反应期60 分钟
在拟议的研究中，我们将评估大脑对我们之前使用 SPECT 研究过的两种探针（东莨菪碱和利多卡因）的反应。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
可卡因成瘾受试者将从达拉斯 VA 医疗中心和 Homeward Bound, Inc. 要求治疗成瘾的患者中招募。
最近使用可卡因的患者和健康对照将从传单和互联网广告中招募。
描述
纳入标准：
- 可卡因依赖（可卡因患者）
- 将可卡因确定为他们目前主要使用的药物
- 患者必须在过去 4 周内（根据患者病史）使用过可卡因，并且戒断至少 1 周。
- 无药物依赖性（健康对照人群）。
排除标准：
- 其他可能影响神经功能的医学或精神疾病。
- 可能影响大脑功能的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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可卡因成瘾参与者
被诊断患有可卡因依赖的参与者组
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昂丹司琼：昂丹司琼 (0.15 mg/kg) 将以恒定输注速率在 15 分钟内通过静脉输液管给药。 利多卡因：利多卡因将在 5 分钟内以 2mg/kg 的初始推注给药，然后以 2mg/kg/小时的速度连续静脉输注利多卡因 55 分钟（总输注 60 分钟）。
其他名称：
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控制参与者
健康对照志愿者
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昂丹司琼：昂丹司琼 (0.15 mg/kg) 将以恒定输注速率在 15 分钟内通过静脉输液管给药。 利多卡因：利多卡因将在 5 分钟内以 2mg/kg 的初始推注给药，然后以 2mg/kg/小时的速度连续静脉输注利多卡因 55 分钟（总输注 60 分钟）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血氧水平依赖对比 (BOLD)
大体时间：药物输注后60分钟
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对药物输注（昂丹司琼、利多卡因）的 BOLD 反应发生变化。
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药物输注后60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月25日
首次发布 (估计)
2012年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月6日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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