Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risonanza magnetica farmacologica nella dipendenza da cocaina (phMRI)

6 settembre 2019 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center
Nello studio proposto, i ricercatori valuteranno la risposta del cervello alle sonde farmacologiche che i ricercatori hanno precedentemente studiato con SPECT. La risposta cerebrale alle infusioni di ondansetron e lidocaina sarà misurata con Arterial Spin Labelling e connettività funzionale MRI (fcMRI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato compiuto un ampio sforzo per comprendere i meccanismi neurobiologici coinvolti nello sviluppo e nella persistenza della dipendenza da cocaina e della tendenza alla ricaduta. Sebbene gli ultimi due decenni abbiano portato a un'esplosione nella nostra comprensione dei meccanismi biologici della ricompensa, stabilire la rilevanza di questa conoscenza per il processo di dipendenza è stato problematico. Ancora più importante, queste informazioni sono state di utilità limitata nell'offrire nuovi approcci terapeutici farmacologici ai pazienti dipendenti, in particolare quelli con dipendenza da cocaina. Negli ultimi 15 anni il nostro laboratorio ha pubblicato numerosi studi utilizzando sonde farmacologiche per esplorare le basi biologiche della dipendenza da cocaina utilizzando la tecnologia della tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone (SPECT). Più recentemente, tuttavia, la risonanza magnetica funzionale (fMRI) ha offerto diversi vantaggi rispetto alla SPECT ed è ora un approccio privilegiato, ad es. fMRI consente la misurazione continua delle risposte neurali piuttosto che un periodo di tempo molto limitato con SPECT (1-3 minuti ogni 48 ore). Utilizzando la fMRI [che include sia l'ASL (Arterial Spin Labeling) che la fcMRI (connettività funzionale], la risposta neurale può essere misurata durante i 60 minuti che seguono l'infusione, consentendo l'identificazione e la cattura del massimo periodo di risposta cerebrale che può verificarsi in qualsiasi momento durante questo 60 min. Nello studio proposto, valuteremo la risposta cerebrale a due delle sonde (scopolamina e lidocaina) che abbiamo precedentemente studiato con la SPECT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti con dipendenza da cocaina saranno reclutati da pazienti che richiedono un trattamento per dipendenza presso il Dallas VA Medical Center e Homeward Bound, Inc. Pazienti che usano di recente cocaina e controlli sani saranno reclutati da volantini e pubblicità su Internet.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendenza da cocaina (pazienti cocainomani)
  • identificare la cocaina come la loro attuale principale droga d'uso
  • I pazienti devono aver fatto uso di cocaina nelle 4 settimane precedenti (in base all'anamnesi del paziente) ed essere astinenti da almeno 1 settimana.
  • Nessuna tossicodipendenza (popolazione di controllo sana).

Criteri di esclusione:

  • Altri disturbi medici o psichiatrici che possono influenzare il funzionamento neurale.
  • Farmaci che possono influenzare il funzionamento del cervello

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti dipendenti da cocaina
Gruppo di partecipanti con diagnosi di dipendenza da cocaina
Droga: ondansetron, lidocaina

Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) verrà somministrato attraverso la linea IV per 15 minuti a una velocità di infusione costante.

Lidocaina: la lidocaina verrà somministrata come bolo iniziale di 2 mg/kg per 5 minuti, seguita da un'infusione endovenosa continua di lidocaina a una velocità di 2 mg/kg/ora per 55 minuti (60 minuti di infusione totale).

Altri nomi:
  • Zofran, Xilocaina
Partecipanti di controllo
volontari sani di controllo
Droga: ondansetron, lidocaina

Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg) verrà somministrato attraverso la linea IV per 15 minuti a una velocità di infusione costante.

Lidocaina: la lidocaina verrà somministrata come bolo iniziale di 2 mg/kg per 5 minuti, seguita da un'infusione endovenosa continua di lidocaina a una velocità di 2 mg/kg/ora per 55 minuti (60 minuti di infusione totale).

Altri nomi:
  • Zofran, Xilocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
contrasto dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'infusione del farmaco
cambiamento nella risposta BOLD all'infusione di farmaci (ondansetron, lidocaina).
60 minuti dopo l'infusione del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU 122011-052

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ondansetron, lidocaina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi