Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakologiczne MRI w uzależnieniu od kokainy (phMRI)

6 września 2019 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
W proponowanym badaniu badacze ocenią reakcję mózgu na sondy lekowe, które badacze wcześniej badali za pomocą SPECT. Zmierzona zostanie odpowiedź mózgu na infuzje ondansetronu i lidokainy. Znakowanie wirowania tętniczego i MRI funkcjonalnej łączności (fcMRI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podjęto szeroko zakrojone wysiłki, aby zrozumieć mechanizmy neurobiologiczne związane z rozwojem i utrzymywaniem się uzależnienia od kokainy oraz tendencją do nawrotów. Chociaż ostatnie dwie dekady zaowocowały eksplozją naszego rozumienia biologicznych mechanizmów nagrody, ustalenie związku tej wiedzy z procesem uzależniającym było problematyczne. Co najważniejsze, informacje te miały ograniczoną użyteczność w oferowaniu nowych metod leczenia farmakologicznego uzależnionym pacjentom - zwłaszcza tym uzależnionym od kokainy. W ciągu ostatnich 15 lat nasze laboratorium opublikowało wiele badań z wykorzystaniem sond farmakologicznych w celu zbadania biologicznych podstaw uzależnienia od kokainy przy użyciu technologii tomografii komputerowej emisji pojedynczego fotonu (SPECT). Jednak ostatnio funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) ma kilka zalet w porównaniu ze SPECT i jest obecnie preferowanym podejściem, np. fMRI umożliwia ciągły pomiar odpowiedzi neuronalnych zamiast bardzo ograniczonego okresu czasu za pomocą SPECT (1-3 minuty co 48 godzin). Za pomocą fMRI [obejmującego zarówno ASL (znakowanie wirowania tętniczego), jak i fcMRI (połączenie funkcjonalne], można mierzyć odpowiedź nerwową przez 60 minut następujących po infuzji, co pozwala na identyfikację i uchwycenie maksymalnego okresu odpowiedzi mózgu, który może wystąpić w dowolnym momencie podczas tego wlewu 60 min. W proponowanym badaniu ocenimy odpowiedź mózgu na dwie sondy (skopolaminę i lidokainę), które wcześniej badaliśmy za pomocą SPECT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z uzależnieniem od kokainy będą rekrutowani spośród pacjentów zgłaszających się na leczenie uzależnienia w Dallas VA Medical Center i Homeward Bound, Inc. Pacjenci używający ostatnio kokainy i zdrowi kontrole będą rekrutowani z ulotek i reklam internetowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzależnienie od kokainy (pacjenci kokainowi)
  • identyfikują kokainę jako obecnie główny narkotyk
  • Pacjenci muszą zażywać kokainę w ciągu ostatnich 4 tygodni (na podstawie wywiadu) i być abstynentami przez co najmniej 1 tydzień.
  • Brak uzależnienia od narkotyków (zdrowa populacja kontrolna).

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia medyczne lub psychiatryczne, które mogą wpływać na funkcjonowanie neuronów.
  • Leki, które mogą wpływać na funkcjonowanie mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy uzależnieni od kokainy
Grupa uczestników z rozpoznaniem uzależnienia od kokainy
Lek: ondansetron, lidokaina

Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg mc.) będzie podawany przez linię dożylną przez 15 minut ze stałą szybkością wlewu.

Lidokaina: Lidokaina będzie podawana w początkowej dawce 2 mg/kg mc. w bolusie trwającym 5 minut, po czym nastąpi ciągła infuzja dożylna lidokainy z szybkością 2 mg/kg mc./godzinę przez 55 minut (całkowita infuzja trwa 60 minut).

Inne nazwy:
  • Zofran, Ksylokaina
Uczestnicy kontroli
zdrowych ochotników kontrolnych
Lek: ondansetron, lidokaina

Ondansetron: Ondansetron (0,15 mg/kg mc.) będzie podawany przez linię dożylną przez 15 minut ze stałą szybkością wlewu.

Lidokaina: Lidokaina będzie podawana w początkowej dawce 2 mg/kg mc. w bolusie trwającym 5 minut, po czym nastąpi ciągła infuzja dożylna lidokainy z szybkością 2 mg/kg mc./godzinę przez 55 minut (całkowita infuzja trwa 60 minut).

Inne nazwy:
  • Zofran, Ksylokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrast zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD)
Ramy czasowe: 60 minut po infuzji leku
zmiana odpowiedzi BOLD na wlew leku (ondansetron, lidokaina).
60 minut po infuzji leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 122011-052

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj