PHARMACODYNAMICS ASSESSMENT PRODUCT ヘパリン ナトリウム (皮下) 豚のヘパリン ナトリウム (皮下) 5.000UI/ML の BLAU FARMACÉUTICA S/A の健康な被験者におけるヘパリン ナトリウム APP 医薬品との比較

包含基準:

1. 自発的な参加を確認し、2 つの方法で IC に署名して日付を記入することにより、研究のすべての目的に同意します。
2. 男性で、年齢が 18 歳から 55 歳までで、臨床的に健康であること。
3. BMI≧18.5、≦30。

除外基準:

1. -調査に先立つ12か月間の臨床試験への参加;
2. 肺疾患、心血管、神経、内分泌、胃腸、泌尿生殖器またはその他のシステムの存在;
3. -研究開始の7日前までの期間の急性疾患;
4. 高血圧、糖尿病、その他の薬物の継続的な使用を必要とする薬物の慢性投与の決定;
5. -ヘモグロビン<13 g / dL;
6. 経口抗凝固剤、血小板阻害剤または抗炎症剤の継続使用;
7. ヘパリンと相互作用する薬剤の使用 (セクション 7.8.1 を参照);
8. 消化管出血、深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴;
9. -凝固障害および出血素因の病歴;
10. 身体検査でのあざの存在。
11. 注射部位の皮膚や皮下組織の変化（腹部の脂肪吸引など）。
12. -100 x 109 / L未満の絶対血小板数;
13. -過去30日間の急性出血の病歴;
14. -哺乳類のアルブミンまたは製剤の任意の成分に由来する生物学的製品に対する過敏症の病歴;

a) アレルギーまたは主な疾患の病歴 スティーブン・ジョンソン; p) タバコの現在の使用歴、または少なくとも 12 か月の喫煙歴がある。 q) 違法薬物使用の現在または過去の履歴 (12 か月未満)。