PHARMAKODYNAMISCHE BEWERTUNG PRODUKT HEPARIN-NATRIUM (SUBKUTAN) DES SCHWEINES 5.000UI/ML VON BLAU FARMACÊUTICA S/A BEI GESUNDEN PERSONEN IM VERGLEICH MIT NATRIUMHEPARIN APP PHARMACEUTICALS

Einschlusskriterien:

1. Bestätigen Sie die freiwillige Teilnahme und stimmen Sie allen Zwecken der Studie zu, indem Sie das IC auf zwei Arten unterzeichnen und datieren;
2. Männlich, zwischen 18 und 55 Jahre alt und klinisch gesund sein;
3. BMI ≥ 18,5 und ≤ 30.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnahme an klinischen Studien in den 12 Monaten vor der Befragung;
2. Vorhandensein von Lungenerkrankungen, kardiovaskulären, neurologischen, endokrinen, gastrointestinalen, urogenitalen oder anderen Systemen;
3. akute Erkrankung im Zeitraum bis 07 Tage vor Studienbeginn;
4. Bestimmung der chronischen Verabreichung von Medikamenten, wie z. B. Bluthochdruck, Diabetes oder andere, die eine fortgesetzte Einnahme eines Medikaments erfordern;
5. Hämoglobin <13 g/dl;
6. Kontinuierliche Anwendung von oralen Antikoagulanzien, Thrombozytenhemmern oder entzündungshemmenden Mitteln;
7. Einnahme von Medikamenten, die mit Heparin interagieren (siehe Abschnitt 7.8.1);
8. Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen, tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie;
9. Vorgeschichte von Koagulopathie und Blutungsdiathese;
10. Vorhandensein von Blutergüssen bei der körperlichen Untersuchung.
11. Veränderungen der Haut oder des Unterhautgewebes an der Injektionsstelle (z. B. Fettabsaugung am Bauch).
12. absolute Thrombozytenzahl unter 100 x 109 / L;
13. Eine Vorgeschichte von akuten Blutungen in den letzten 30 Tagen;
14. Vorgeschichte der Empfindlichkeit gegenüber biologischen Produkten, die aus Säugetieralbumin oder einem Bestandteil der Formulierung stammen;

a) Vorgeschichte einer Allergie oder schweren Krankheit Steven Johnson; p) Vorgeschichte des gegenwärtigen Konsums oder mindestens 12 Monate Tabakkonsum; q) aktueller oder früherer Konsum illegaler Drogen (weniger als 12 Monate);