약동학 평가 제품 헤파린 나트륨(피하) 돼지 5.000UI/ML of BLAU FARMACÚUTICA S/A 건강한 피험자에서 나트륨 헤파린 앱 제약과 비교

포함 기준:

1. 두 가지 방법으로 IC에 서명하고 날짜를 기입하여 자발적인 참여를 확인하고 연구의 모든 목적에 동의합니다.
2. 18세에서 55세 사이의 임상적으로 건강한 남성
3. BMI ≥ 18.5 및 ≤ 30.

제외 기준:

1. 설문조사 이전 12개월 동안의 임상 시험 참여,
2. 폐 질환, 심혈관계, 신경계, 내분비계, 위장관, 비뇨생식기 또는 기타 시스템의 존재;
3. 연구 시작 전 최대 7일 기간의 급성 질환;
4. 고혈압, 당뇨병 또는 약물의 지속적인 사용을 필요로 하는 기타 약물의 만성 투여 결정;
5. 헤모글로빈 <13g/dL;
6. 경구 항응고제, 혈소판 억제제 또는 항염증제의 지속적인 사용;
7. 헤파린과 상호 작용하는 약물 사용(섹션 7.8.1 참조)
8. 위장관 출혈, 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력;
9. 응고병증 및 출혈 체질의 병력;
10. 신체 검사에서 멍의 존재.
11. 주사한 부위의 피부나 피하조직의 변화(복부지방흡입술 등)
12. 100 x 109/L 미만의 절대 혈소판 수;
13. 지난 30일 동안의 급성 출혈 병력;
14. 포유동물 알부민 또는 제제의 임의 성분에서 유래한 생물학적 제품에 대한 민감성의 이력;

a) 알레르기 또는 주요 질환 스티븐 존슨(Steven Johnson)의 병력; p) 현재 사용 이력 또는 최소 12개월의 담배 사용 이력; q) 불법 약물 사용의 현재 또는 이전 이력(12개월 미만);