ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ПРОДУКТ ГЕПАРИН НАТРИЯ (ПОДКОЖНО) СВИНЬИХ 5.000 МЕ/МЛ BLAU FARMACUTICA S/A У ЗДОРОВЫХ СУБЪЕКТОВ В СРАВНЕНИИ С НАТРИЙНЫМ ГЕПАРИНОМ APP PHARMACEUTICALS

Критерии включения:

1. Подтвердите добровольное участие и согласитесь со всеми целями исследования, подписав и датировав IC двумя способами;
2. Быть мужчиной в возрасте от 18 до 55 лет и клинически здоровым;
3. ИМТ ≥ 18,5 и ≤ 30.

Критерий исключения:

1. Участие в клинических исследованиях в течение 12 месяцев, предшествующих опросу;
2. Наличие заболеваний легких, сердечно-сосудистой, неврологической, эндокринной, желудочно-кишечной, мочеполовой или других систем;
3. острое заболевание в период до 07 дней до начала исследования;
4. определение хронического приема лекарств, таких как гипертония, диабет или любое другое, требующее постоянного приема любого лекарственного средства;
5. Гемоглобин <13 г/дл;
6. Непрерывное использование пероральных антикоагулянтов, ингибиторов тромбоцитов или противовоспалительных средств;
7. Использование лекарств, которые взаимодействуют с гепарином (см. раздел 7.8.1);
8. история желудочно-кишечного кровотечения, тромбоза глубоких вен или легочной эмболии;
9. Коагулопатии и геморрагический диатез в анамнезе;
10. Наличие синяков при физикальном осмотре.
11. Изменения кожи или подкожной клетчатки в месте инъекции (например, липосакция в области живота).
12. абсолютное количество тромбоцитов ниже 100 х 109/л;
13. История острого кровотечения за последние 30 дней;
14. история чувствительности к биологическим продуктам, полученным из альбумина млекопитающих или любого компонента препарата;

а) аллергия или серьезное заболевание Стивена Джонсона в анамнезе; p) История употребления табака в настоящее время или не менее 12 месяцев курения; q) текущая или предыдущая история (менее 12 месяцев) употребления запрещенных наркотиков;