EVALUACIÓN FARMACODINÁMICA DEL PRODUCTO HEPARINA SÓDICA (SUBCUTANEA) DE PORCINO 5.000UI/ML DE BLAU FARMACÊUTICA S/A EN SUJETOS SANOS EN COMPARACIÓN DE FARMACÉUTICOS APP HEPARINA SÓDICA

Criterios de inclusión:

1. Confirmar la participación voluntaria y estar de acuerdo con todos los propósitos del estudio firmando y fechando el IC de dos maneras;
2. Ser hombre, con edad entre 18 y 55 años y clínicamente sano;
3. IMC ≥ 18,5 y ≤ 30.

Criterio de exclusión:

1. Participación en ensayos clínicos en los 12 meses anteriores a la encuesta;
2. Presencia de enfermedades pulmonares, cardiovasculares, neurológicas, endocrinas, gastrointestinales, genitourinarias u otras;
3. enfermedad aguda en el período hasta 07 días antes del inicio del estudio;
4. determinar la administración crónica de medicamentos, tales como hipertensión, diabetes o cualquier otro que requiera el uso continuado de alguna droga;
5. Hemoglobina <13 g/dL;
6. Uso continuado de anticoagulantes orales, inhibidores plaquetarios o antiinflamatorios;
7. Uso de medicamentos que interactúan con la heparina (consulte la Sección 7.8.1);
8. antecedentes de hemorragia gastrointestinal, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar;
9. Antecedentes de coagulopatía y diátesis hemorrágica;
10. Presencia de hematomas en el examen físico.
11. Cambios en la piel o tejido subcutáneo del lugar donde se realiza la inyección (por ejemplo, liposucción en el abdomen).
12. recuento absoluto de plaquetas por debajo de 100 x 109 / L;
13. Antecedentes de hemorragia aguda en los últimos 30 días;
14. historial de sensibilidad a productos biológicos derivados de albúmina de mamífero o cualquier componente de la formulación;

a) antecedentes de alergia o enfermedad mayor Steven Johnson; p) Antecedentes de uso actual o hay al menos 12 meses de tabaco; q) historial actual o anterior (menos de 12 meses) de uso de drogas ilícitas;