ÉVALUATION PHARMACODYNAMIQUE PRODUIT HÉPARINE SODIQUE (SOUS-CUTANÉE) DU PORC 5.000UI/ML DE BLAU FARMACÊUTICA S/A CHEZ DES SUJETS SAIN EN COMPARAISON DE L'HÉPARINE SODIQUE APP PHARMACEUTICALS

Critère d'intégration:

1. Confirmer la participation volontaire et accepter tous les objectifs de l'étude en signant et en datant le CI de deux manières ;
2. Être un homme, âgé de 18 à 55 ans et cliniquement en bonne santé ;
3. IMC ≥ 18,5 et ≤ 30.

Critère d'exclusion:

1. Participation à des essais cliniques dans les 12 mois précédant l'enquête ;
2. Présence de maladies pulmonaires, cardiovasculaires, neurologiques, endocriniennes, gastro-intestinales, génito-urinaires ou autres ;
3. maladie aiguë dans la période allant jusqu'à 07 jours avant le début de l'étude ;
4. déterminer l'administration chronique de médicaments, tels que l'hypertension, le diabète ou tout autre qui nécessite l'utilisation continue de tout médicament ;
5. Hémoglobine <13 g/dL ;
6. Utilisation continue d'anticoagulants oraux, d'inhibiteurs plaquettaires ou d'anti-inflammatoires ;
7. Utilisation de médicaments qui interagissent avec l'héparine (voir la section 7.8.1) ;
8. antécédent d'hémorragie gastro-intestinale, de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire ;
9. Antécédents de coagulopathie et de diathèse hémorragique ;
10. Présence d'ecchymoses à l'examen physique.
11. Modifications de la peau ou du tissu sous-cutané à l'endroit où l'injection est faite (par exemple, liposuccion dans l'abdomen).
12. numération plaquettaire absolue inférieure à 100 x 109 / L ;
13. Antécédents d'hémorragie aiguë au cours des 30 derniers jours ;
14. antécédents de sensibilité aux produits biologiques dérivés de l'albumine de mammifère ou de tout composant de la formulation ;

a) antécédent d'allergie ou de maladie grave Steven Johnson ; p) Antécédents d'usage actuel ou il y a au moins 12 mois de tabagisme ; q) antécédents actuels ou antérieurs (moins de 12 mois) de consommation de drogues illicites ;