FARMACODYNAMISK VURDERING PRODUKT HEPARIN NATRIUM (SUBCUTANT) AV SVINET 5.000UI/ML AV BLAU FARMACÊUTICA S/A I SUNNE EMNER I SAMMENLIGNING MED NATRIUM HEPARIN APP PHARMACEUTICALS

Inklusjonskriterier:

1. Bekreft den frivillige deltakelsen og godta alle formålene med studien ved å signere og datere IC på to måter;
2. Å være mann, mellom 18 og 55 år og klinisk frisk;
3. BMI ≥ 18,5 og ≤ 30.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakelse i kliniske studier i de 12 månedene før undersøkelsen;
2. Tilstedeværelse av lungesykdommer, kardiovaskulære, nevrologiske, endokrine, gastrointestinale, genitourinære eller andre systemer;
3. akutt sykdom i perioden opptil 07 dager før begynnelsen av studien;
4. bestemme kronisk administrering av medisiner, slik som hypertensjon, diabetes eller andre som krever fortsatt bruk av et hvilket som helst medikament;
5. Hemoglobin <13 g/dL;
6. Kontinuerlig bruk av orale antikoagulanter, blodplatehemmere eller antiinflammatoriske;
7. Bruk av medisiner som interagerer med heparin (se avsnitt 7.8.1);
8. historie med gastrointestinal blødning, dyp venetrombose eller lungeemboli;
9. Historie med koagulopati og blødende diatese;
10. Tilstedeværelse av blåmerker ved fysisk undersøkelse.
11. Endringer i hud eller subkutant vev på stedet der injeksjonen gjøres (f.eks. fettsuging i magen).
12. absolutt antall blodplater under 100 x 109 / L;
13. En historie med akutt blødning de siste 30 dagene;
14. historie med følsomhet for biologiske produkter avledet fra pattedyralbumin eller en hvilken som helst komponent i formuleringen;

a) historie med allergi eller alvorlig sykdom Steven Johnson; p) Historie med nåværende bruk eller det er minst 12 måneder med tobakk; q) nåværende eller tidligere historie (mindre enn 12 måneder) med ulovlig narkotikabruk;