FARMAKODINAMIKA ÉRTÉKELŐ TERMÉK HEPARIN NÁTRIUM (SZUBUTÁN) A BLAU FARMACÊUTICA S/A-ból 5.000 UI/ML EGÉSZSÉGES ALAKKON A SODIUM HEPARIN APP PHARMACEUTICALS ALKALMAZÁSÁHOZ

Bevételi kritériumok:

1. Erősítse meg az önkéntes részvételt, és fogadja el a tanulmány minden célját az IC aláírásával és keltezésével kétféle módon;
2. Férfi, 18 és 55 év közötti és klinikailag egészséges;
3. BMI ≥ 18,5 és ≤ 30.

Kizárási kritériumok:

1. Részvétel klinikai vizsgálatokban a felmérést megelőző 12 hónapban;
2. Tüdőrendszeri, szív- és érrendszeri, neurológiai, endokrin, gasztrointesztinális, húgyúti vagy egyéb betegségek jelenléte;
3. akut betegség a vizsgálat megkezdése előtt 07 napig;
4. gyógyszerek krónikus adagolásának meghatározása, mint például magas vérnyomás, cukorbetegség vagy bármely más, amely bármely gyógyszer folyamatos használatát igényli;
5. Hemoglobin <13 g/dl;
6. Orális antikoagulánsok, vérlemezke-gátlók vagy gyulladásgátlók folyamatos alkalmazása;
7. A heparinnal kölcsönhatásba lépő gyógyszerek alkalmazása (lásd a 7.8.1. pontot);
8. gyomor-bélrendszeri vérzés, mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia anamnézisében;
9. Coagulopathia és vérzéses diathesis anamnézisében;
10. Zúzódások jelenléte a fizikális vizsgálat során.
11. Elváltozások a bőrben vagy a bőr alatti szövetben az injekció beadásának helyén (pl. zsírleszívás a hasban).
12. abszolút vérlemezkeszám 100 x 109/l alatt;
13. Akut vérzés az elmúlt 30 napban;
14. emlős albuminból vagy a készítmény bármely összetevőjéből származó biológiai termékekkel szembeni érzékenység anamnézisében;

a) az anamnézisben szereplő allergia vagy súlyos betegség Steven Johnson; p) Jelenlegi használat, vagy legalább 12 hónapja dohányzik; q) jelenlegi vagy korábbi (kevesebb, mint 12 hónapos) tiltott kábítószer-használat;