AVALIAÇÃO FARMACODINÂMICA DO PRODUTO HEPARINA SÓDIA (SUBCUTANEAMENTE) DE SUÍNOS 5.000UI/ML DA BLAU FARMACÊUTICA S/A EM INDIVÍDUOS SAUDÁVEIS EM COMPARAÇÃO COM HEPARINA SÓDIA APLICAÇÃO DE FÁRMACOS

Critério de inclusão:

1. Confirmar a participação voluntária e concordar com todos os propósitos do estudo assinando e datando o TCLE em duas vias;
2. Ser do sexo masculino, com idade entre 18 e 55 anos e clinicamente saudável;
3. IMC ≥ 18,5 e ≤ 30.

Critério de exclusão:

1. Participação em ensaios clínicos nos 12 meses anteriores ao inquérito;
2. Presença de doenças pulmonares, cardiovasculares, neurológicas, endócrinas, gastrointestinais, geniturinárias ou outras;
3. doença aguda no período até 07 dias antes do início do estudo;
4. determinar a administração crônica de medicamentos, como hipertensão, diabetes ou qualquer outro que exija o uso continuado de qualquer medicamento;
5. Hemoglobina <13g/dL;
6. Uso contínuo de anticoagulantes orais, inibidores de plaquetas ou anti-inflamatórios;
7. Uso de medicamentos que interagem com a heparina (ver Seção 7.8.1);
8. história de sangramento gastrointestinal, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar;
9. História de coagulopatia e diátese hemorrágica;
10. Presença de hematomas ao exame físico.
11. Alterações na pele ou tecido subcutâneo do local onde a injeção é feita (por exemplo, lipoaspiração no abdômen).
12. contagem absoluta de plaquetas abaixo de 100 x 109/L;
13. História de hemorragia aguda nos últimos 30 dias;
14. história de sensibilidade a produtos biológicos derivados de albumina de mamíferos ou qualquer componente da formulação;

a) história de alergia ou doença grave Steven Johnson; p) História de uso atual ou há pelo menos 12 meses de tabaco; q) história atual ou pregressa (menos de 12 meses) de uso de drogas ilícitas;