患者中心のコミュニケーション介入 (PCCI)
2014年4月23日 更新者：University Health Network, Toronto
脳卒中の最も頻繁な結果はコミュニケーション障害です。
患者が自分のニーズを明確に表現できない場合、イライラや動揺が頻繁に起こり、脳卒中後の機能の最適化が不十分になることがよくあります。
スタッフのコミュニケーション戦略に関する知識の欠如が問題を悪化させます。
患者中心のケアの重要な要素は、患者のニーズを理解できるような方法でスタッフがコミュニケーションをとる能力です。
私たちのチームのメンバーは、脳卒中後のコミュニケーション障害を持つ複雑な継続治療（CCC）患者をケアする登録済みおよび未規制のスタッフを対象とした患者中心のコミュニケーション介入（PCCI）を開発しました。
この研究の目的は、PCCI が患者の生活の質の向上、およびコミュニケーション障害のある患者のケアにおけるスタッフの態度とスキルの向上につながるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6K 2R7
- Toronto Rehabilitation Institute, E.W. Bickle Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
忍耐：
包含基準
- 脳梗塞に関連した脳卒中の診断
- コミュニケーション障害の存在
- 脳卒中前に英語を話し、理解する能力
- 同意する能力
除外基準:
- 全失語症または重度のウェルニッケ失語症
スタッフ：
包含基準
- ケアの提供に直接関わる
- フルタイムまたはパートタイムで雇用される
- 同意する能力
- 英語を話し、書く能力
- コミュニケーション障害のある患者と協力する
除外基準
- インフォームドコンセントを提供したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常のケアを受けている対照群
通常のケアは、一部の患者に対する言語療法で構成されます。
ほとんどのケアは嚥下評価に焦点を当てています。
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実験的：PCCI介入
患者中心のコミュニケーション介入は、1) コミュニケーションケア計画の作成、2) から構成されます。 2) コミュニケーションおよび行動管理戦略に焦点を当てたスタッフ向けのワークショップ、および 3) スタッフサポートシステムの導入。
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この介入は 3 つの部分で構成されます。1) 個別のコミュニケーション ケア プランの作成。 2) コミュニケーションおよび行動管理戦略に焦点を当てたワークショップへのスタッフの出席。 3）スタッフサポートシステムの導入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中および失語症の生活の質 (SAQOL)
時間枠：ベースラインから 1 か月まで、およびベースラインから 3 か月までの SAQOL の変化
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SAQOL は、失語症を伴う脳卒中後の患者の健康関連の生活の質を測定するために設計された 39 項目のツールです。
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ベースラインから 1 か月まで、およびベースラインから 3 か月までの SAQOL の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニケーション障害アンケート (CIQ)
時間枠：ベースラインから 1 か月後およびベースラインから 3 か月後の CIQ の変化
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コミュニケーション障害アンケートは、8 項目の自己申告尺度です。
コミュニケーション障害のある患者に対する看護師の態度を測定するために使用されます。
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ベースラインから 1 か月後およびベースラインから 3 か月後の CIQ の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katherine S McGilton, RN, PhD、University Health Network, Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月23日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PCCI 93790
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。