- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01654029
Intervention de communication centrée sur le patient (PCCI)
23 avril 2014 mis à jour par: University Health Network, Toronto
La conséquence la plus fréquente d'un AVC est un trouble de la communication.
Lorsque les patients ne peuvent pas exprimer leurs besoins, la frustration et l'agitation sont des réponses fréquentes, entraînant souvent une mauvaise optimisation de la fonction post-AVC.
Le manque de connaissances du personnel sur les stratégies de communication exacerbe le problème.
Un élément clé des soins centrés sur le patient est la capacité du personnel à communiquer de manière à comprendre les besoins du patient.
Les membres de notre équipe ont développé l'intervention de communication centrée sur le patient (PCCI) ciblant le personnel enregistré et non réglementé s'occupant de patients en soins continus complexes (CCC) ayant des troubles de la communication après un AVC.
Le but de l'étude est d'examiner si la PCCI entraîne une amélioration de la qualité de vie des patients et une amélioration des attitudes et des compétences du personnel dans la prise en charge des patients présentant des troubles de la communication.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6K 2R7
- Toronto Rehabilitation Institute, E.W. Bickle Centre
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les patients:
Critère d'intégration
- diagnostic d'AVC lié à un infarctus cérébral
- présence d'un trouble de la communication
- capacité à parler et à comprendre l'anglais avant l'AVC
- capacité à consentir
Critère d'exclusion:
- aphasie globale ou aphasie de Wernicke sévère
Personnel:
Critère d'intégration
- directement impliqués dans la prestation de soins
- employé à temps plein ou partiel
- capacité à consentir
- capacité à parler et écrire en anglais
- travailler avec des patients qui ont des troubles de la communication
Critère d'exclusion
- ne veut pas donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin recevant les soins habituels
Les soins habituels consistent en orthophonie pour certains patients.
La plupart des soins sont axés sur les évaluations de la déglutition.
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Expérimental: Intervention PCCI
L'intervention de communication centrée sur le patient consiste en 1) l'élaboration d'un plan de soins de communication ; 2) un atelier pour le personnel axé sur les stratégies de communication et de gestion du comportement, et 3) la mise en œuvre d'un système de soutien du personnel.
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L'intervention se compose de trois parties : 1) élaboration de plans de soins de communication individualisés ; 2) participation du personnel à un atelier axé sur les stratégies de communication et de gestion du comportement; et 3) la mise en place d'un système de soutien du personnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AVC et qualité de vie de l'aphasie (SAQOL)
Délai: Changement de SAQOL de la ligne de base à 1 mois et de la ligne de base à 3 mois
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Le SAQOL est un outil de 39 items conçu pour mesurer la qualité de vie liée à la santé chez les patients aphasiques post-AVC.
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Changement de SAQOL de la ligne de base à 1 mois et de la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les troubles de la communication (CIQ)
Délai: Changement du CIQ de la ligne de base à 1 mois et de la ligne de base à 3 mois
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Le questionnaire sur les troubles de la communication est une échelle d'auto-évaluation en 8 points.
Il est utilisé pour mesurer les attitudes des infirmières envers les patients ayant des troubles de la communication.
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Changement du CIQ de la ligne de base à 1 mois et de la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine S McGilton, RN, PhD, University Health Network, Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2012
Première publication (Estimation)
31 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCCI 93790
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