- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01654029
Коммуникация, ориентированная на пациента (PCCI)
23 апреля 2014 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Наиболее частым последствием инсульта является нарушение коммуникации.
Когда пациенты не могут сформулировать свои потребности, частыми реакциями являются разочарование и возбуждение, что часто приводит к плохой оптимизации постинсультной функции.
Недостаточное знание персоналом коммуникативных стратегий усугубляет проблему.
Ключевым компонентом ухода, ориентированного на пациента, является способность персонала общаться таким образом, чтобы он мог понять потребности пациента.
Члены нашей команды разработали коммуникативное вмешательство, ориентированное на пациента (PCCI), предназначенное для зарегистрированных и неквалифицированных сотрудников, ухаживающих за пациентами с комплексным постоянным уходом (CCC) с нарушениями коммуникации после инсульта.
Цель исследования — выяснить, приводит ли PCCI к улучшению качества жизни пациентов, а также к улучшению отношения и навыков персонала по уходу за пациентами с коммуникативными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6K 2R7
- Toronto Rehabilitation Institute, E.W. Bickle Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Пациенты:
Критерии включения
- диагностика инсульта, связанного с инфарктом головного мозга
- наличие коммуникативных нарушений
- способность говорить и понимать по-английски до инсульта
- способность давать согласие
Критерий исключения:
- глобальная афазия или тяжелая афазия Вернике
Персонал:
Критерии включения
- непосредственное участие в уходе
- заняты полный или неполный рабочий день
- способность давать согласие
- способность говорить и писать по-английски
- работа с пациентами с коммуникативными нарушениями
Критерий исключения
- нежелание давать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа, получающая обычный уход
Обычный уход состоит из логопедической терапии для некоторых пациентов.
Большая часть внимания сосредоточена на оценках глотания.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство ПККИ
Коммуникационное вмешательство, ориентированное на пациента, состоит из 1) разработки плана коммуникативной помощи; 2) семинар для сотрудников, посвященный стратегиям коммуникации и управления поведением; и 3) внедрение системы поддержки персонала.
|
Вмешательство состоит из трех частей: 1) разработка индивидуальных планов оказания помощи при общении; 2) участие персонала в семинаре, посвященном стратегиям коммуникации и управления поведением; 3) внедрение системы поддержки персонала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни при инсульте и афазии (SAQOL)
Временное ограничение: Изменение SAQOL по сравнению с исходным уровнем до 1 месяца и с исходного уровня до 3 месяцев
|
SAQOL — это инструмент из 39 пунктов, предназначенный для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с афазией, перенесших инсульт.
|
Изменение SAQOL по сравнению с исходным уровнем до 1 месяца и с исходного уровня до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник коммуникативных нарушений (CIQ)
Временное ограничение: Изменение CIQ от исходного уровня до 1 месяца и от исходного уровня до 3 месяцев
|
Опросник коммуникативных нарушений представляет собой шкалу самооценки из 8 пунктов.
Он используется для измерения отношения медсестер к пациентам с коммуникативными нарушениями.
|
Изменение CIQ от исходного уровня до 1 месяца и от исходного уровня до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Katherine S McGilton, RN, PhD, University Health Network, Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCCI 93790
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .