- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01654029
Pasientsentrert kommunikasjonsintervensjon (PCCI)
23. april 2014 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Den hyppigste konsekvensen av hjerneslag er en kommunikasjonssvikt.
Når pasienter ikke kan artikulere sine behov, er frustrasjon og agitasjon hyppige reaksjoner, noe som ofte resulterer i dårlig optimalisering av funksjonen etter slag.
Personalets manglende kunnskap om kommunikasjonsstrategier forverrer problemet.
En sentral komponent i pasientsentrert omsorg er personalets evne til å kommunisere på en slik måte at de forstår pasientens behov.
Medlemmer av teamet vårt utviklet pasientsentrert kommunikasjonsintervensjon (PCCI) rettet mot registrerte og uregulerte ansatte som tar seg av pasienter med kompleks kontinuerlig behandling (CCC) med kommunikasjonssvikt etter hjerneslag.
Hensikten med studien er å undersøke om PCCI resulterer i forbedret pasienters livskvalitet og forbedret personalets holdninger og ferdigheter i å ivareta pasienter med kommunikasjonsvansker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6K 2R7
- Toronto Rehabilitation Institute, E.W. Bickle Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Pasienter:
Inklusjonskriterier
- diagnose av hjerneslag relatert til hjerneinfarkt
- tilstedeværelsen av en kommunikasjonssvikt
- evne til å snakke og forstå engelsk før hjerneslaget
- evne til å samtykke
Ekskluderingskriterier:
- global afasi eller alvorlig Wernickes afasi
Personale:
Inklusjonskriterier
- direkte involvert i å gi omsorg
- ansatt helt eller deltid
- evne til å samtykke
- evne til å snakke og skrive engelsk
- arbeid med pasienter som har kommunikasjonsvansker
Eksklusjonskriterier
- uvillig til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe som får vanlig omsorg
Vanlig pleie består av logopedi for enkelte pasienter.
Mest omsorg er fokusert på svelgevurderinger.
|
|
|
Eksperimentell: PCCI-intervensjon
Den pasientsentrerte kommunikasjonsintervensjonen består av 1) utvikling av en kommunikasjonspleieplan; 2) en workshop for ansatte med fokus på kommunikasjons- og atferdsstyringsstrategier, og 3) implementering av et personalestøttesystem.
|
Intervensjonen består av tre deler: 1) utvikling av individualiserte kommunikasjonspleieplaner; 2) ansattes deltagelse på en workshop med fokus på kommunikasjons- og atferdsstyringsstrategier; og 3) implementering av et personalstøttesystem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneslag og afasi livskvalitet (SAQOL)
Tidsramme: Endring i SAQOL fra baseline til 1 måned og fra baseline til 3 måneder
|
SAQOL er et verktøy med 39 elementer designet for å måle helserelatert livskvalitet hos pasienter etter hjerneslag med afasi.
|
Endring i SAQOL fra baseline til 1 måned og fra baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Communication-impairment Questionnaire (CIQ)
Tidsramme: Endring i CIQ fra baseline til 1 måned og fra baseline til 3 måneder
|
The Communication Impairment Questionnaire er en 8-elements egenrapporteringsskala.
Den brukes til å måle sykepleiernes holdninger til pasienter med kommunikasjonsvansker.
|
Endring i CIQ fra baseline til 1 måned og fra baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine S McGilton, RN, PhD, University Health Network, Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
31. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCCI 93790
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasientsentrert kommunikasjonsintervensjon
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of DefenseRekrutteringPosttraumatisk stresslidelse | Lett traumatisk hjerneskade | Autonomisk nervesystemsykdom | Hjernerystelsesskade | Vedvarende hjernerystelsessyndromForente stater