- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01654029
Betegközpontú kommunikációs beavatkozás (PCCI)
2014. április 23. frissítette: University Health Network, Toronto
A stroke leggyakoribb következménye a kommunikációs zavar.
Amikor a betegek nem tudják megfogalmazni szükségleteiket, a frusztráció és az izgatottság gyakori reakciók, ami gyakran a stroke utáni funkció rossz optimalizálását eredményezi.
A problémát súlyosbítja, hogy a személyzet nem ismeri a kommunikációs stratégiákat.
A betegközpontú ellátás kulcsfontosságú eleme a személyzet azon képessége, hogy oly módon kommunikáljon, hogy megértsék a beteg szükségleteit.
Csapatunk tagjai kifejlesztették a betegközpontú kommunikációs beavatkozást (PCCI), amely a stroke utáni kommunikációs zavarokkal küzdő komplex folyamatos gondozásban (CCC) ellátó, regisztrált és szabályozatlan személyzetet célozza meg.
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a PCCI javítja-e a betegek életminőségét, és javítja-e a személyzet attitűdjét és készségeit a kommunikációs zavarokkal küzdő betegek ellátásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6K 2R7
- Toronto Rehabilitation Institute, E.W. Bickle Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Betegek:
Befogadási kritériumok
- agyi infarktushoz kapcsolódó stroke diagnózisa
- kommunikációs zavar jelenléte
- képes beszélni és megérteni angolul a stroke előtt
- beleegyezési képesség
Kizárási kritériumok:
- globális afázia vagy súlyos Wernicke-afázia
Személyzet:
Befogadási kritériumok
- közvetlenül részt vesz az ellátásban
- teljes vagy részmunkaidőben foglalkoztatott
- beleegyezési képesség
- angolul beszélni és írni
- kommunikációs zavarokkal küzdő betegekkel dolgozni
Kizárási kritériumok
- nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport szokásos ellátásban részesül
A szokásos ellátás egyes betegek beszédnyelvi terápiájából áll.
A legtöbb gond az értékelések lenyelésére összpontosul.
|
|
|
Kísérleti: PCCI beavatkozás
A betegközpontú kommunikációs beavatkozás a következőkből áll: 1) kommunikációs gondozási terv kidolgozása; 2) munkaértekezlet a munkatársak számára a kommunikációs és viselkedési menedzsment stratégiákra összpontosítva: és 3) a személyzeti támogató rendszer bevezetése.
|
A beavatkozás három részből áll: 1) személyre szabott kommunikációs gondozási tervek kidolgozása; 2) a személyzet részvétele a kommunikációs és viselkedési menedzsment stratégiákkal foglalkozó workshopon; és 3) személyzeti támogatási rendszer bevezetése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke és aphasia életminőség (SAQOL)
Időkeret: A SAQOL változása a kiindulási értékről 1 hónapra és a kiindulási értékről 3 hónapra
|
A SAQOL egy 39 elemből álló eszköz, amelyet az afáziás stroke utáni betegek egészséggel összefüggő életminőségének mérésére terveztek.
|
A SAQOL változása a kiindulási értékről 1 hónapra és a kiindulási értékről 3 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kommunikációs zavarok kérdőíve (CIQ)
Időkeret: A CIQ változása a kiindulási értékről 1 hónapra és a kiindulási értékről 3 hónapra
|
A kommunikációs zavarok kérdőíve egy 8 tételes önbevallási skála.
Arra használják, hogy mérjék az ápolók hozzáállását a kommunikációs zavarokkal küzdő betegekhez.
|
A CIQ változása a kiindulási értékről 1 hónapra és a kiindulási értékről 3 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine S McGilton, RN, PhD, University Health Network, Toronto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCCI 93790
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .