- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01654029
Intervento di comunicazione centrata sul paziente (PCCI)
23 aprile 2014 aggiornato da: University Health Network, Toronto
La conseguenza più frequente di un ictus è un disturbo della comunicazione.
Quando i pazienti non sono in grado di esprimere i propri bisogni, la frustrazione e l'agitazione sono risposte frequenti, che spesso si traducono in una scarsa ottimizzazione della funzione post-ictus.
La mancanza di conoscenza delle strategie di comunicazione da parte del personale aggrava il problema.
Una componente chiave dell'assistenza centrata sul paziente è la capacità del personale di comunicare in modo tale da consentire loro di comprendere le esigenze del paziente.
I membri del nostro team hanno sviluppato l'intervento di comunicazione incentrato sul paziente (PCCI) rivolto al personale registrato e non regolamentato che si prende cura di pazienti con cure continue complesse (CCC) con problemi di comunicazione dopo l'ictus.
Lo scopo dello studio è esaminare se il PCCI si traduce in un miglioramento della qualità della vita dei pazienti e in migliori attitudini e capacità del personale nella cura dei pazienti con disturbi della comunicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6K 2R7
- Toronto Rehabilitation Institute, E.W. Bickle Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Pazienti:
Criterio di inclusione
- diagnosi di ictus correlato a infarto cerebrale
- presenza di un disturbo della comunicazione
- capacità di parlare e comprendere l'inglese prima dell'ictus
- capacità di acconsentire
Criteri di esclusione:
- afasia globale o grave afasia di Wernicke
Personale:
Criterio di inclusione
- direttamente coinvolto nella cura
- occupati a tempo pieno o part-time
- capacità di acconsentire
- capacità di parlare e scrivere in inglese
- lavorare con pazienti che hanno problemi di comunicazione
Criteri di esclusione
- non disposto a fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo che riceve le cure abituali
L'assistenza abituale consiste nella logopedia per alcuni pazienti.
La maggior parte delle cure è focalizzata sulle valutazioni della deglutizione.
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Sperimentale: L'intervento del PCI
L'intervento di comunicazione centrata sul paziente consiste in 1) sviluppo di un piano di cura della comunicazione; 2) un seminario per il personale incentrato sulle strategie di gestione della comunicazione e del comportamento, e 3) l'implementazione di un sistema di supporto del personale.
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L'intervento si compone di tre parti: 1) sviluppo di piani di cura della comunicazione individualizzati; 2) partecipazione del personale a un workshop incentrato sulle strategie di gestione della comunicazione e del comportamento; e 3) implementazione di un sistema di supporto del personale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita di ictus e afasia (SAQOL)
Lasso di tempo: Variazione del SAQOL dal basale a 1 mese e dal basale a 3 mesi
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Il SAQOL è uno strumento di 39 item progettato per misurare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti post-ictus con afasia.
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Variazione del SAQOL dal basale a 1 mese e dal basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla compromissione della comunicazione (CIQ)
Lasso di tempo: Variazione del CIQ dal basale a 1 mese e dal basale a 3 mesi
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Il Communication Impairment Questionnaire è una scala self-report di 8 item.
Viene utilizzato per misurare gli atteggiamenti degli infermieri nei confronti dei pazienti con problemi di comunicazione.
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Variazione del CIQ dal basale a 1 mese e dal basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine S McGilton, RN, PhD, University Health Network, Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCCI 93790
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