- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01654029
Skoncentrowana na pacjencie interwencja komunikacyjna (PCCI)
23 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Najczęstszą konsekwencją udaru mózgu jest zaburzenie komunikacji.
Kiedy pacjenci nie potrafią wyrazić swoich potrzeb, częstymi reakcjami są frustracja i pobudzenie, co często skutkuje słabą optymalizacją funkcji po udarze.
Brak wiedzy personelu na temat strategii komunikacyjnych pogłębia problem.
Kluczowym elementem opieki skoncentrowanej na pacjencie jest zdolność personelu do komunikowania się w taki sposób, który pozwala mu zrozumieć potrzeby pacjenta.
Członkowie naszego zespołu opracowali interwencję komunikacyjną skoncentrowaną na pacjencie (PCCI) skierowaną do zarejestrowanego i nieuregulowanego personelu opiekującego się pacjentami z kompleksową opieką ciągłą (CCC) z zaburzeniami komunikacji po udarze mózgu.
Celem pracy jest sprawdzenie, czy PCCI skutkuje poprawą jakości życia pacjentów oraz postaw i umiejętności personelu w opiece nad pacjentami z dysfunkcjami komunikacyjnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6K 2R7
- Toronto Rehabilitation Institute, E.W. Bickle Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Pacjenci:
Kryteria przyjęcia
- diagnostyka udaru mózgu w przebiegu zawału mózgu
- obecność upośledzenia komunikacji
- umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego przed udarem
- umiejętność wyrażania zgody
Kryteria wyłączenia:
- afazja globalna lub ciężka afazja Wernickego
Personel:
Kryteria przyjęcia
- bezpośrednio zaangażowanych w opiekę
- zatrudniony w pełnym lub niepełnym wymiarze czasu pracy
- umiejętność wyrażania zgody
- umiejętność mówienia i pisania po angielsku
- praca z pacjentami z dysfunkcjami komunikacyjnymi
Kryteria wyłączenia
- nie chcą wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna otrzymująca zwykłą opiekę
Zwykła opieka polega na terapii mowy u niektórych pacjentów.
Większość uwagi koncentruje się na ocenie połykania.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja PCCI
Skoncentrowana na pacjencie interwencja komunikacyjna polega na 1) opracowaniu planu opieki komunikacyjnej; 2)warsztaty dla pracowników poświęcone strategiom komunikacji i zarządzania behawioralnego, 3) wdrożenie systemu wsparcia pracowników.
|
Interwencja składa się z trzech części: 1) opracowanie zindywidualizowanych planów opieki komunikacyjnej; 2) udział pracowników w warsztatach poświęconych strategiom komunikacji i zarządzania behawioralnego; oraz 3) wdrożenie systemu wsparcia personelu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia po udarze mózgu i afazji (SAQOL)
Ramy czasowe: Zmiana SAQOL od wartości początkowej do 1 miesiąca i od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
SAQOL to 39-itemowe narzędzie przeznaczone do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów po udarze mózgu z afazją.
|
Zmiana SAQOL od wartości początkowej do 1 miesiąca i od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zaburzeń komunikacji (CIQ)
Ramy czasowe: Zmiana CIQ od wartości początkowej do 1 miesiąca i od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
Kwestionariusz Upośledzenia Komunikacyjnego to 8-punktowa skala samoopisowa.
Służy do pomiaru postaw pielęgniarek wobec pacjentów z zaburzeniami komunikacyjnymi.
|
Zmiana CIQ od wartości początkowej do 1 miesiąca i od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine S McGilton, RN, PhD, University Health Network, Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCCI 93790
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany