- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01654029
Intervención de comunicación centrada en el paciente (PCCI)
23 de abril de 2014 actualizado por: University Health Network, Toronto
La consecuencia más frecuente de un ictus es la alteración de la comunicación.
Cuando los pacientes no pueden articular sus necesidades, la frustración y la agitación son respuestas frecuentes, lo que a menudo resulta en una mala optimización de la función posterior al accidente cerebrovascular.
La falta de conocimiento del personal sobre las estrategias de comunicación exacerba el problema.
Un componente clave de la atención centrada en el paciente es la capacidad del personal para comunicarse de tal manera que les permita comprender las necesidades del paciente.
Los miembros de nuestro equipo desarrollaron la intervención de comunicación centrada en el paciente (PCCI) dirigida al personal registrado y no regulado que atiende a pacientes complejos de atención continua (CCC) con problemas de comunicación después de un accidente cerebrovascular.
El propósito del estudio es examinar si el PCCI mejora la calidad de vida de los pacientes y mejora las actitudes y habilidades del personal en el cuidado de pacientes con problemas de comunicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6K 2R7
- Toronto Rehabilitation Institute, E.W. Bickle Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Pacientes:
Criterios de inclusión
- diagnóstico de ictus relacionado con infarto cerebral
- presencia de una deficiencia en la comunicación
- capacidad de hablar y entender inglés antes del accidente cerebrovascular
- capacidad de consentir
Criterio de exclusión:
- afasia global o afasia severa de Wernicke
Personal:
Criterios de inclusión
- directamente involucrados en la atención
- empleado a tiempo completo o parcial
- capacidad de consentir
- capacidad de hablar y escribir inglés
- trabajar con pacientes que tienen problemas de comunicación
Criterio de exclusión
- no está dispuesto a dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control que recibe la atención habitual
La atención habitual consiste en terapia del habla y lenguaje para algunos pacientes.
La mayor parte de la atención se centra en las evaluaciones de la deglución.
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Experimental: Intervención PCCI
La Intervención de Comunicación Centrada en el Paciente consiste en 1) desarrollo de un plan de atención de comunicación; 2) un taller para el personal centrado en la comunicación y las estrategias de gestión del comportamiento, y 3) la implementación de un sistema de apoyo al personal.
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La intervención consta de tres partes: 1) desarrollo de planes de atención de comunicación individualizados; 2) asistencia del personal a un taller centrado en estrategias de comunicación y gestión del comportamiento; y 3) implementación de un sistema de apoyo al personal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Accidente cerebrovascular y afasia Calidad de vida (SAQOL)
Periodo de tiempo: Cambio en SAQOL desde el inicio hasta 1 mes y desde el inicio hasta 3 meses
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El SAQOL es una herramienta de 39 ítems diseñada para medir la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con afasia después de un accidente cerebrovascular.
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Cambio en SAQOL desde el inicio hasta 1 mes y desde el inicio hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de deterioro de la comunicación (CIQ)
Periodo de tiempo: Cambio en el CIQ desde el inicio hasta 1 mes y desde el inicio hasta 3 meses
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El Cuestionario de deterioro de la comunicación es una escala de autoinforme de 8 ítems.
Se utiliza para medir las actitudes de las enfermeras hacia los pacientes con problemas de comunicación.
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Cambio en el CIQ desde el inicio hasta 1 mes y desde el inicio hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine S McGilton, RN, PhD, University Health Network, Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCCI 93790
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .