- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01654029
Intervenção de Comunicação Centrada no Paciente (PCCI)
23 de abril de 2014 atualizado por: University Health Network, Toronto
A consequência mais frequente de um acidente vascular cerebral é um comprometimento da comunicação.
Quando os pacientes não conseguem articular suas necessidades, frustração e agitação são respostas frequentes, muitas vezes resultando em má otimização da função pós-AVC.
A falta de conhecimento da equipe sobre as estratégias de comunicação agrava o problema.
Um componente-chave do cuidado centrado no paciente é a capacidade da equipe de se comunicar de forma a permitir que eles entendam as necessidades do paciente.
Os membros de nossa equipe desenvolveram a intervenção de comunicação centrada no paciente (PCCI) visando a equipe registrada e não regulamentada que cuida de pacientes complexos de cuidados continuados (CCC) com problemas de comunicação pós-AVC.
O objetivo do estudo é examinar se o PCCI resulta em melhor qualidade de vida dos pacientes e em atitudes e habilidades da equipe para cuidar de pacientes com problemas de comunicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6K 2R7
- Toronto Rehabilitation Institute, E.W. Bickle Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Pacientes:
Critério de inclusão
- diagnóstico de acidente vascular cerebral relacionado a infarto cerebral
- presença de um distúrbio de comunicação
- capacidade de falar e entender inglês antes do derrame
- capacidade de consentir
Critério de exclusão:
- afasia global ou afasia de Wernicke grave
Funcionários:
Critério de inclusão
- diretamente envolvidos na prestação de cuidados
- empregado a tempo inteiro ou a tempo parcial
- capacidade de consentir
- capacidade de falar e escrever inglês
- trabalhar com pacientes com problemas de comunicação
Critério de exclusão
- não está disposto a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo controle recebendo cuidados habituais
Os cuidados habituais consistem em terapia fonoaudiológica para alguns pacientes.
A maior parte dos cuidados está voltada para as avaliações da deglutição.
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Experimental: Intervenção PCCI
A Intervenção de Comunicação Centrada no Paciente consiste em 1) desenvolvimento de um plano de cuidados de comunicação; 2) um workshop para o pessoal focado em estratégias de comunicação e gestão comportamental; e 3) implementação de um sistema de apoio ao pessoal.
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A intervenção consiste em três partes: 1) desenvolvimento de planos de cuidados de comunicação individualizados; 2) participação da equipe em um workshop focado em estratégias de comunicação e gestão comportamental; e 3) implementação de um sistema de apoio ao pessoal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida de AVC e Afasia (SAQOL)
Prazo: Mudança no SAQOL desde o início até 1 mês e desde o início até 3 meses
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O SAQOL é uma ferramenta de 39 itens projetada para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes pós-AVC com afasia.
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Mudança no SAQOL desde o início até 1 mês e desde o início até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de comprometimento da comunicação (CIQ)
Prazo: Mudança no CIQ desde o início até 1 mês e desde o início até 3 meses
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O Communication Impairment Questionnaire é uma escala de autorrelato de 8 itens.
É usado para medir as atitudes dos enfermeiros em relação aos pacientes com problemas de comunicação.
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Mudança no CIQ desde o início até 1 mês e desde o início até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine S McGilton, RN, PhD, University Health Network, Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCCI 93790
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