- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01654029
Potilaskeskeinen viestintäinterventio (PCCI)
keskiviikko 23. huhtikuuta 2014 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Aivohalvauksen yleisin seuraus on kommunikaatiohäiriö.
Kun potilaat eivät pysty ilmaisemaan tarpeitaan, turhautuminen ja kiihtyneisyys ovat usein reaktioita, mikä usein johtaa halvaan aivohalvauksen jälkeisen toiminnan optimointiin.
Henkilökunnan tiedon puute viestintästrategioista pahentaa ongelmaa.
Potilaskeskeisen hoidon keskeinen osatekijä on henkilöstön kyky kommunikoida siten, että he ymmärtävät potilaan tarpeet.
Tiimimme jäsenet kehittivät potilaskeskeisen kommunikaatiointervention (PCCI), joka on kohdistettu rekisteröidylle ja sääntelemättömälle henkilökunnalle, joka hoitaa monimutkaisen jatkuvan hoidon (CCC) potilaita, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä viestintähäiriöitä.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako PCCI potilaiden elämänlaatua ja parantaa henkilökunnan asenteita ja taitoja kommunikaatiovammaisten potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6K 2R7
- Toronto Rehabilitation Institute, E.W. Bickle Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Potilaat:
Sisällyttämiskriteerit
- aivoinfarktiin liittyvän aivohalvauksen diagnoosi
- viestintähäiriön esiintyminen
- kyky puhua ja ymmärtää englantia ennen aivohalvausta
- kyky suostua
Poissulkemiskriteerit:
- globaali afasia tai vaikea Wernicken afasia
Henkilökunta:
Sisällyttämiskriteerit
- suoraan mukana hoidon järjestämisessä
- koko- tai osa-aikatyössä
- kyky suostua
- kyky puhua ja kirjoittaa englantia
- työskentelemään potilaiden kanssa, joilla on kommunikaatiovamma
Poissulkemiskriteerit
- haluton antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaalia hoitoa saava kontrolliryhmä
Tavanomainen hoito koostuu joillekin potilaille puhekieliterapiasta.
Suurin osa huolenpidosta keskittyy arvioiden nielemiseen.
|
|
|
Kokeellinen: PCCI-interventio
Potilaskeskeinen viestintäinterventio koostuu 1) viestintähoitosuunnitelman kehittämisestä; 2)työpaja henkilöstölle, joka keskittyy viestintä- ja käyttäytymisjohtamisstrategioihin, ja 3) henkilöstön tukijärjestelmän käyttöönotto.
|
Interventio koostuu kolmesta osasta: 1) yksilöllisten viestintähoitosuunnitelmien laatiminen; 2) henkilöstön osallistuminen työpajaan, joka keskittyy viestintä- ja käyttäytymisjohtamisstrategioihin; ja 3) henkilöstön tukijärjestelmän toteuttaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvaus ja afasia elämänlaatu (SAQOL)
Aikaikkuna: SAQOL-arvon muutos lähtötasosta 1 kuukauteen ja lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
SAQOL on 39 kohteen työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua potilailla, joilla on aivohalvaus.
|
SAQOL-arvon muutos lähtötasosta 1 kuukauteen ja lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Communication-Impairment Questionnaire (CIQ)
Aikaikkuna: CIQ:n muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen ja lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Viestintävammaisuuskysely on 8-kohdan itseraportointiasteikko.
Sitä käytetään sairaanhoitajien asenteiden mittaamiseen kommunikaatiovammaisia potilaita kohtaan.
|
CIQ:n muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen ja lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine S McGilton, RN, PhD, University Health Network, Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCCI 93790
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Potilaskeskeinen viestintäinterventio
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia