- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01654029
Patientcentrerad kommunikationsintervention (PCCI)
23 april 2014 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Den vanligaste konsekvensen av en stroke är en kommunikationsstörning.
När patienter inte kan formulera sina behov är frustration och agitation vanliga reaktioner, vilket ofta resulterar i dålig optimering av funktionen efter stroke.
Personalens bristande kunskap om kommunikationsstrategier förvärrar problemet.
En nyckelkomponent i patientcentrerad vård är personalens förmåga att kommunicera på ett sådant sätt att de förstår patientens behov.
Medlemmar i vårt team utvecklade den patientcentrerade kommunikationsinterventionen (PCCI) riktad mot registrerad och oreglerad personal som tar hand om patienter med komplexa fortlöpande vård (CCC) med kommunikationsstörningar efter stroke.
Syftet med studien är att undersöka om PCCI resulterar i förbättrad patienternas livskvalitet och i förbättrad personal attityder och kompetens att ta hand om patienter med kommunikationsstörningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6K 2R7
- Toronto Rehabilitation Institute, E.W. Bickle Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Patienter:
Inklusionskriterier
- diagnos av stroke relaterad till hjärninfarkt
- förekomsten av en kommunikationsstörning
- förmåga att tala och förstå engelska före stroke
- förmåga att samtycka
Exklusions kriterier:
- global afasi eller svår Wernickes afasi
Personal:
Inklusionskriterier
- direkt involverad i vården
- anställd på heltid eller deltid
- förmåga att samtycka
- förmåga att tala och skriva engelska
- arbeta med patienter som har kommunikationsstörningar
Exklusions kriterier
- ovillig att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp som får sedvanlig vård
Vanlig vård består av talspråksterapi för vissa patienter.
Den mesta vården är inriktad på sväljbedömningar.
|
|
Experimentell: PCCI-intervention
Den patientcentrerade kommunikationsinterventionen består av 1) utveckling av en kommunikationsvårdsplan; 2) en workshop för personal med fokus på kommunikations- och beteendeledningsstrategier, och 3) implementering av ett personalstödssystem.
|
Interventionen består av tre delar: 1) utveckling av individualiserade kommunikationsvårdplaner; 2) personalens närvaro vid en workshop fokuserad på kommunikations- och beteendestrategier; och 3) implementering av ett personalstödssystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stroke och afasi livskvalitet (SAQOL)
Tidsram: Förändring av SAQOL från baslinje till 1 månad och från baslinje till 3 månader
|
SAQOL är ett verktyg med 39 artiklar utformat för att mäta hälsorelaterad livskvalitet hos patienter efter stroke med afasi.
|
Förändring av SAQOL från baslinje till 1 månad och från baslinje till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Communication-impairment Questionnaire (CIQ)
Tidsram: Förändring i CIQ från baslinje till 1 månad och från baslinje till 3 månader
|
Kommunikationsnedsättningsfrågeformuläret är en självrapporteringsskala med 8 punkter.
Den används för att mäta sjuksköterskors attityder till patienter med kommunikationsstörningar.
|
Förändring i CIQ från baslinje till 1 månad och från baslinje till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katherine S McGilton, RN, PhD, University Health Network, Toronto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
31 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCCI 93790
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientcentrerad kommunikationsintervention
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadLungsjukdomar | AstmaFörenta staterna
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPosttraumatisk stressyndrom | Hospitalism hos barnFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityAvslutadFörberedelsevårdFörenta staterna
-
Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern NorwayAvslutadÅldrande | Höftfrakturer | Patient FallNorge
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver...AvslutadPalliativ vårdFörenta staterna
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterande
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)AvslutadPolyfarmaci | Geriatriska syndrom | VårdövergångarFörenta staterna
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityAvslutad
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna