- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01654029
Komunikační intervence zaměřená na pacienta (PCCI)
23. dubna 2014 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Nejčastějším důsledkem cévní mozkové příhody je porucha komunikace.
Když pacienti nemohou formulovat své potřeby, frustrace a neklid jsou častou reakcí, což často vede ke špatné optimalizaci funkce po mrtvici.
Nedostatek znalostí o komunikačních strategiích ze strany personálu tento problém prohlubuje.
Klíčovou složkou péče zaměřené na pacienta je schopnost personálu komunikovat takovým způsobem, který mu umožňuje porozumět potřebám pacienta.
Členové našeho týmu vyvinuli komunikační intervenci zaměřenou na pacienta (PCCI) zaměřenou na registrovaný a neregulovaný personál pečující o pacienty s komplexní kontinuální péčí (CCC) s poruchami komunikace po cévní mozkové příhodě.
Účelem studie je zjistit, zda PCCI vede ke zlepšení kvality života pacientů a ke zlepšení postojů a dovedností personálu v péči o pacienty s narušenou komunikační schopností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6K 2R7
- Toronto Rehabilitation Institute, E.W. Bickle Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pacienti:
Kritéria pro zařazení
- diagnóza cévní mozkové příhody související s mozkovým infarktem
- přítomnost poruchy komunikace
- schopnost mluvit a rozumět angličtině před mrtvicí
- schopnost souhlasit
Kritéria vyloučení:
- globální afázie nebo závažná Wernickeova afázie
Personál:
Kritéria pro zařazení
- se přímo podílí na poskytování péče
- zaměstnán na plný nebo částečný úvazek
- schopnost souhlasit
- schopnost mluvit a psát anglicky
- pracovat s pacienty s narušenou komunikační schopností
Kritéria vyloučení
- neochotný poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupině se dostává obvyklé péče
Obvyklá péče u některých pacientů spočívá v logopedické terapii.
Většina péče je zaměřena na hodnocení polykání.
|
|
|
Experimentální: PCCI intervence
Komunikační intervence zaměřená na pacienta sestává z 1) vytvoření plánu komunikační péče; 2) workshop pro zaměstnance zaměřený na strategie řízení komunikace a chování a 3) implementace systému podpory zaměstnanců.
|
Intervence se skládá ze tří částí: 1) vypracování individualizovaných plánů komunikační péče; 2) účast zaměstnanců na workshopu zaměřeném na komunikační a behaviorální strategie řízení; a 3) zavedení systému podpory zaměstnanců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života po mozkové mrtvici a afázii (SAQOL)
Časové okno: Změna SAQOL z výchozí hodnoty na 1 měsíc a z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
SAQOL je 39-položkový nástroj určený k měření kvality života související se zdravím u pacientů po mrtvici s afázií.
|
Změna SAQOL z výchozí hodnoty na 1 měsíc a z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o narušení komunikace (CIQ)
Časové okno: Změna CIQ z výchozí hodnoty na 1 měsíc a z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Dotazník komunikačních nedostatků je 8-položková škála self-report.
Slouží k měření postojů sester k pacientům s narušenou komunikační schopností.
|
Změna CIQ z výchozí hodnoty na 1 měsíc a z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine S McGilton, RN, PhD, University Health Network, Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCCI 93790
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunikační intervence zaměřená na pacienta
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
Purdue UniversityUniversity of Oregon; University of Missouri-Columbia; University of Virginia; Indiana... a další spolupracovníciNáborRodiče | PečovateléSpojené státy