- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01654029
Patientcentreret kommunikationsintervention (PCCI)
23. april 2014 opdateret af: University Health Network, Toronto
Den hyppigste konsekvens af et slagtilfælde er et kommunikationsforstyrrelse.
Når patienter ikke kan formulere deres behov, er frustration og agitation hyppige reaktioner, hvilket ofte resulterer i dårlig optimering af post-slagtilfælde.
Personalets manglende viden om kommunikationsstrategier forværrer problemet.
En nøglekomponent i patientcentreret pleje er personalets evne til at kommunikere på en sådan måde, at de kan forstå patientens behov.
Medlemmer af vores team udviklede den patientcentrerede kommunikationsintervention (PCCI) rettet mod registreret og ureguleret personale, der tager sig af patienter med kompleks fortsættende pleje (CCC) med kommunikationssvækkelse efter slagtilfælde.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om PCCI'en resulterer i forbedret patienters livskvalitet og i forbedrede personaleholdninger og færdigheder i pleje af patienter med kommunikationshandicap.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6K 2R7
- Toronto Rehabilitation Institute, E.W. Bickle Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Patienter:
Inklusionskriterier
- diagnose af slagtilfælde relateret til hjerneinfarkt
- tilstedeværelsen af et kommunikationshandicap
- evne til at tale og forstå engelsk før slagtilfældet
- mulighed for at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- global afasi eller svær Wernickes afasi
Personale:
Inklusionskriterier
- direkte involveret i at yde pleje
- ansat på fuld tid eller deltid
- mulighed for at give samtykke
- evne til at tale og skrive engelsk
- arbejde med patienter, der har kommunikationshandicap
Eksklusionskriterier
- uvillig til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe, der modtager sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje består af talesprogterapi for nogle patienter.
Den meste pleje er fokuseret på synkevurderinger.
|
|
|
Eksperimentel: PCCI-intervention
Den patientcentrerede kommunikationsintervention består af 1) udvikling af en kommunikationsplejeplan; 2) en workshop for personale med fokus på kommunikation og adfærdsmæssige ledelsesstrategier, og 3) implementering af et personalestøttesystem.
|
Interventionen består af tre dele: 1) udvikling af individualiserede kommunikationsplejeplaner; 2) personaledeltagelse i en workshop med fokus på kommunikation og adfærdsmæssige ledelsesstrategier; og 3) implementering af et personalestøttesystem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagtilfælde og afasi livskvalitet (SAQOL)
Tidsramme: Ændring i SAQOL fra baseline til 1 måned og fra baseline til 3 måneder
|
SAQOL er et værktøj med 39 elementer designet til at måle sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter efter slagtilfælde med afasi.
|
Ændring i SAQOL fra baseline til 1 måned og fra baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Communication-impairment Questionnaire (CIQ)
Tidsramme: Ændring i CIQ fra baseline til 1 måned og fra baseline til 3 måneder
|
Spørgeskemaet for kommunikationsvanskeligheder er en 8-punkts selvrapporteringsskala.
Det bruges til at måle sygeplejerskers holdning til patienter med kommunikationsvanskeligheder.
|
Ændring i CIQ fra baseline til 1 måned og fra baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine S McGilton, RN, PhD, University Health Network, Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2012
Først opslået (Skøn)
31. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCCI 93790
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientcentreret kommunikationsintervention
-
Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern NorwayAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringLivskvalitet | Medfødt hjertesygdom | Opførsel, sundhed | Aktivering, patient | Empowerment, patientForenede Stater
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityAfsluttetUndersøgelse af Virtual Patient Advocate for Preconception Care for African American Women ("Gabby")ForudsigelsesplejeForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttet
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver...AfsluttetPalliativ plejeForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSeksuel adfærd | StofmisbrugForenede Stater