- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01654029
Patientenzentrierte Kommunikationsintervention (PCCI)
23. April 2014 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Die häufigste Folge eines Schlaganfalls ist eine Kommunikationsstörung.
Wenn Patienten ihre Bedürfnisse nicht artikulieren können, reagieren sie häufig mit Frustration und Unruhe, was häufig zu einer mangelhaften Optimierung der Funktion nach einem Schlaganfall führt.
Das mangelnde Wissen der Mitarbeiter über Kommunikationsstrategien verschärft das Problem.
Ein wesentlicher Bestandteil der patientenzentrierten Versorgung ist die Fähigkeit des Personals, so zu kommunizieren, dass es die Bedürfnisse des Patienten versteht.
Mitglieder unseres Teams haben die patientenzentrierte Kommunikationsintervention (PCCI) entwickelt, die sich an registriertes und nicht reguliertes Personal richtet, das sich um Patienten mit komplexer kontinuierlicher Pflege (CCC) mit Kommunikationsbeeinträchtigungen nach einem Schlaganfall kümmert.
Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die PCCI zu einer Verbesserung der Lebensqualität der Patienten sowie zu einer verbesserten Einstellung und Kompetenz des Personals bei der Betreuung von Patienten mit Kommunikationsbehinderungen führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6K 2R7
- Toronto Rehabilitation Institute, E.W. Bickle Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Patienten:
Einschlusskriterien
- Diagnose eines Schlaganfalls im Zusammenhang mit einem Hirninfarkt
- Vorliegen einer Kommunikationsstörung
- Fähigkeit, vor dem Schlaganfall Englisch zu sprechen und zu verstehen
- Fähigkeit zur Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- globale Aphasie oder schwere Wernicke-Aphasie
Mitarbeiter:
Einschlusskriterien
- direkt an der Pflege beteiligt
- Vollzeit oder Teilzeit beschäftigt
- Fähigkeit zur Einwilligung
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu schreiben
- Arbeit mit Patienten mit Kommunikationsstörungen
Ausschlusskriterien
- nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe, die die übliche Pflege erhält
Die übliche Behandlung besteht bei einigen Patienten aus einer Sprachtherapie.
Die meiste Pflege konzentriert sich auf die Beurteilung des Schluckens.
|
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|
Experimental: PCCI-Intervention
Die patientenzentrierte Kommunikationsintervention besteht aus 1) der Entwicklung eines Kommunikationspflegeplans; 2) ein Workshop für Mitarbeiter, der sich auf Kommunikations- und Verhaltensmanagementstrategien konzentriert, und 3) die Implementierung eines Personalunterstützungssystems.
|
Die Intervention besteht aus drei Teilen: 1) Entwicklung individueller Kommunikationspflegepläne; 2) Teilnahme des Personals an einem Workshop mit Schwerpunkt auf Kommunikations- und Verhaltensmanagementstrategien; und 3) Implementierung eines Personalunterstützungssystems.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität bei Schlaganfall und Aphasie (SAQOL)
Zeitfenster: Änderung der SAQOL vom Ausgangswert auf 1 Monat und vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Der SAQOL ist ein 39-Punkte-Tool zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit Aphasie nach einem Schlaganfall.
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Änderung der SAQOL vom Ausgangswert auf 1 Monat und vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Kommunikationsbeeinträchtigung (CIQ)
Zeitfenster: Änderung des CIQ vom Ausgangswert auf 1 Monat und vom Ausgangswert auf 3 Monate
|
Der Fragebogen zur Kommunikationsbeeinträchtigung ist eine 8-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung.
Es wird verwendet, um die Einstellung von Pflegekräften gegenüber Patienten mit Kommunikationsbeeinträchtigungen zu messen.
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Änderung des CIQ vom Ausgangswert auf 1 Monat und vom Ausgangswert auf 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine S McGilton, RN, PhD, University Health Network, Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCCI 93790
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