- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01654029
Patiëntgerichte communicatie-interventie (PCCI)
23 april 2014 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Het meest voorkomende gevolg van een beroerte is een communicatiestoornis.
Wanneer patiënten hun behoeften niet kunnen verwoorden, zijn frustratie en agitatie frequente reacties, wat vaak resulteert in een slechte optimalisatie van de functie na een beroerte.
Het gebrek aan kennis van communicatiestrategieën bij het personeel verergert het probleem.
Een belangrijk onderdeel van patiëntgerichte zorg is het vermogen van het personeel om op zo'n manier te communiceren dat ze de behoeften van de patiënt begrijpen.
Leden van ons team hebben de patiëntgerichte communicatie-interventie (PCCI) ontwikkeld, gericht op geregistreerd en niet-gereguleerd personeel dat zorgt voor complexe continue zorg (CCC)-patiënten met communicatieve beperkingen na een beroerte.
Het doel van de studie is om te onderzoeken of de PCCI resulteert in een verbeterde kwaliteit van leven van de patiënt en in een verbeterde houding en vaardigheden van het personeel bij de zorg voor patiënten met communicatieve beperkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6K 2R7
- Toronto Rehabilitation Institute, E.W. Bickle Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Patiënten:
Inclusiecriteria
- diagnose van een beroerte gerelateerd aan een herseninfarct
- aanwezigheid van een communicatieve beperking
- vermogen om Engels te spreken en te begrijpen vóór de beroerte
- vermogen om in te stemmen
Uitsluitingscriteria:
- globale afasie of ernstige afasie van Wernicke
Personeel:
Inclusiecriteria
- direct betrokken bij het verlenen van zorg
- fulltime of parttime in dienst
- vermogen om in te stemmen
- vermogen om Engels te spreken en te schrijven
- werken met patiënten met communicatieve beperkingen
Uitsluitingscriteria
- niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep die gebruikelijke zorg krijgt
De gebruikelijke zorg bestaat voor sommige patiënten uit logopedie.
De meeste zorg is gericht op slikbeoordelingen.
|
|
|
Experimenteel: PCCI-interventie
De Patiëntgerichte Communicatie Interventie bestaat uit 1) het ontwikkelen van een zorgplan voor communicatie; 2) een workshop voor medewerkers gericht op communicatie- en gedragsmanagementstrategieën, en 3) het implementeren van een personeelsondersteunend systeem.
|
De interventie bestaat uit drie delen: 1) ontwikkeling van geïndividualiseerde zorgplannen voor communicatie; 2) deelname van het personeel aan een workshop gericht op communicatie- en gedragsmanagementstrategieën; en 3) implementatie van een personeelsondersteuningssysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroerte en afasie kwaliteit van leven (SAQOL)
Tijdsspanne: Verandering in SAQOL vanaf baseline tot 1 maand en vanaf baseline tot 3 maanden
|
De SAQOL is een instrument met 39 items dat is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten bij patiënten na een beroerte met afasie.
|
Verandering in SAQOL vanaf baseline tot 1 maand en vanaf baseline tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Communicatiestoornissen (CIQ)
Tijdsspanne: Verandering in CIQ vanaf baseline tot 1 maand en vanaf baseline tot 3 maanden
|
De vragenlijst over communicatiestoornissen is een zelfrapportageschaal van 8 items.
Het wordt gebruikt om de houding van verpleegkundigen ten opzichte van patiënten met communicatieve beperkingen te meten.
|
Verandering in CIQ vanaf baseline tot 1 maand en vanaf baseline tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine S McGilton, RN, PhD, University Health Network, Toronto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
31 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCCI 93790
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiëntgerichte communicatie-interventie
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid