胸腹部大動脈瘤の有窓および分岐血管内動脈瘤修復 (FEVAR/BEVAR) 後の内臓 (腎臓および腹部臓器) 機能

包含基準:

-患者が以下の少なくとも1つを持ち、Zenith® p-Branch™、Zenith® t-Branch、または医師指定のTAAA血管内移植片（カスタム製造デバイス）による治療に適した大動脈解剖学を持っている場合、患者は研究に含まれる場合があります.

1. 大動脈瘤の直径

   1. TAAA (タイプ I - IV) (傍腎サブタイプを含む) 直交大動脈径が 5 cm 以上または
   2. 通常の大動脈径の 2 倍以上
2. 急速な大動脈拡大（1年で5mm以上）
3. -研究者の評価に基づく破裂のリスクがある嚢状動脈瘤の存在
4. 腸骨動脈瘤 ˃2.2 cm は、腸骨動脈瘤がこの研究で治療された適格な胸腹部動脈瘤に関連している場合、Zenith® Branch 血管内移植片 - 腸骨分岐で治療することができます。

除外基準:

一般的な除外基準

以下の条件のいずれかに該当する場合、患者は研究から除外する必要があります。

1. 18歳未満
2. フォローアップスケジュールを遵守したくない
3. -インフォームドコンセントを与えることができないまたは拒否

医学的除外基準

以下の条件のいずれかに該当する場合、患者は研究から除外する必要があります。

1. ステンレス鋼、ニチノール、ポリエステル、はんだ（スズ、銀）、ポリプロピレン、ウレタンまたは金に対する既知の過敏症またはアレルギー
2. -適切に前投薬できない造影剤に対するアナフィラキシー反応の病歴
3. 低血圧に関連する漏れ、破裂した動脈瘤
4. 矯正不能な凝固障害

解剖学的除外基準

以下の条件のいずれかに該当する場合、患者は研究から除外する必要があります。

1. 必要なデリバリーシステムと互換性のある不十分な大腿骨/腸骨アクセス;

2. 動脈瘤の近位に非動脈瘤性大動脈セグメントがない:

   1. 少なくとも 4 mm の長さ、つまり、スカラップの境界の周りで少なくとも 4 mm の円周壁接触
   2. 外壁から外壁までの直径が 31mm 以下で 21mm 以上であること。
   3. 動脈瘤の中心線に対して 60 度未満の角度。
   4. 上大動脈に対して 45 度未満の角度。

3. Zenith® p-Branch™ と互換性のある内臓血管の解剖学的構造がありません。具体的には:

   1. 腎開窓と互換性がある上腸間膜動脈 (SMA) に対して測定された腎血管の起点、すなわち 両方の腎血管起点が、対応する腎開窓から 7.5 mm 以内にある。
   2. セリアック スカラップと互換性のある上腸間膜動脈 (SMA) に対して測定されたセリアック血管の起点。
4. 不適切な血栓/アテロームを伴う近位シール部位

5. 以下と一致する腸骨動脈固定部位および解剖学的構造がありません。

   1. 総腸骨動脈固定部位の直径、断層画像 (CT) で測定された外壁から外壁まで <8.0 mm (展開前)
   2. 腸骨動脈の直径、断面画像 (CT) で測定された外壁から外壁まで、遠位固定部位で >21 mm
   3. 長さ 10 mm 未満の腸骨動脈遠位固定部位

   4. 少なくとも 1 本の下腹動脈を温存できない

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