Visceral (nyre og abdominalt organ) funksjon etter fenestrert og forgrenet endovaskulær aneurisme (FEVAR/BEVAR) av thorakoabdominale aortaaneurismer

Inklusjonskriterier:

Pasienter kan inkluderes i studien hvis pasienten har minst ett av følgende og har aortaanatomi som er egnet for behandling med Zenith® p-Branch™, Zenith® t-Branch eller Physician Specificated TAAA Endovascular Graft (Custom Manufactured Devices) .

1. Diameter på aortaaneurisme

   1. TAAA (Type I - IV) (inkludert pararenale subtyper) med ortogonal aortadiameter større enn eller lik 5 cm eller
   2. større enn to ganger normal aortadiameter
2. Rask aortaforstørrelse (> enn eller lik 5 mm på 1 år)
3. Tilstedeværelse av en saccular aneurisme med risiko for ruptur basert på etterforskers vurdering
4. Iliac arterie aneurisme ˃2,2 cm kan behandles med Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation når iliaca arterie aneurisme er assosiert med den kvalifiserende thoracoabdominale aneurismen behandlet i denne studien

Ekskluderingskriterier:

Generelle eksklusjonskriterier

Pasienter må ekskluderes fra studien hvis noen av følgende forhold er sanne:

1. Under 18 år
2. Uvillig til å overholde oppfølgingsplanen
3. Manglende evne eller avslag på å gi informert samtykke

Medisinske eksklusjonskriterier

Pasienter må ekskluderes fra studien hvis noen av følgende forhold er sanne:

1. Kjente følsomheter eller allergier mot rustfritt stål, nitinol, polyester, loddemetall (tinn, sølv), polypropylen, uretan eller gull
2. Anamnese med anafylaktisk reaksjon på kontrastmateriale som ikke kan premedisineres tilstrekkelig
3. Lekk, sprukket aneurisme assosiert med hypotensjon
4. Ukorrigerbar koagulopati

Anatomiske eksklusjonskriterier

Pasienter må ekskluderes fra studien hvis noen av følgende forhold er sanne:

1. Utilstrekkelig femoral/iliac-tilgang som er kompatibel med de nødvendige leveringssystemene;

2. Har ikke et ikke-aneurysmalt aortasegment proksimalt til aneurismet med:

   1. En lengde på minst 4 mm, dvs. minst 4 mm periferisk veggkontakt rundt grensene for kamskjell
   2. En diameter målt ytre vegg til yttervegg på ikke større enn 31 mm og ikke mindre enn 21 mm;
   3. En vinkel mindre enn 60 grader i forhold til senterlinjen til aneurismet;
   4. En vinkel mindre enn 45 grader i forhold til supraceliac aorta.

3. Har ikke visceral karanatomi kompatibel med Zenith® p-Branch™, spesielt:

   1. Nyrekar-opprinnelse målt i forhold til den øvre mesenteriske arterien (SMA) forenlig med nyrefenestrasjonen, dvs. Begge nyrekar har opprinnelse innenfor 7,5 mm fra de korresponderende nyrefenestrasjonene;
   2. Cøliakifartøys opprinnelse målt i forhold til den øvre mesenteriske arterien (SMA) kompatibel med cøliaki-skjell.
4. Et proksimalt forseglingssted med uegnet trombe/aterom

5. Har ikke iliacarteriefikseringssteder og anatomi i samsvar med:

   1. Vanlig iliaca arterie fikseringssted diameter, målt ytre vegg til ytre vegg på et snittbilde (CT) <8,0 mm (før utplassering)
   2. Iliacarteriediameter, målt ytre vegg til yttervegg på et snittbilde (CT) >21 mm ved distalt fikseringssted
   3. Distal fikseringssted i liacarterien <10 mm i lengde

   4. Manglende evne til å bevare minst én hypogastrisk arterie

      -

      -