흉복부 대동맥류의 유공 및 분지형 혈관내 동맥류 복구(FEVAR/BEVAR) 후 내장(신장 및 복부 기관) 기능

포함 기준:

환자가 다음 중 하나 이상을 갖고 있고 Zenith® p-Branch™, Zenith® t-Branch 또는 의사 지정 TAAA 혈관내 이식편(주문 제작 장치)으로 치료하기에 적합한 대동맥 해부학적 구조를 가지고 있는 경우 환자가 연구에 포함될 수 있습니다. .

1. 대동맥류 직경

   1. 직교 대동맥 직경이 5cm 이상인 TAAA(유형 I - IV)(신주위 아형 포함) 또는
   2. 정상 대동맥 직경의 2배 이상
2. 급속 대동맥 확장(1년에 5mm 이상)
3. 조사관 평가에 근거한 파열 위험이 있는 소낭 동맥류의 존재
4. 장골 동맥류 ˃2.2 cm는 장골 동맥류가 이 연구에서 치료된 적합한 흉복부 동맥류와 관련이 있는 경우 Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation으로 치료할 수 있습니다.

제외 기준:

일반 제외 기준

다음 조건 중 하나라도 참인 경우 환자를 연구에서 제외해야 합니다.

1. 18세 미만
2. 후속 일정을 준수할 의사가 없음
3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부

의료 제외 기준

다음 조건 중 하나라도 참인 경우 환자를 연구에서 제외해야 합니다.

1. 스테인리스 스틸, 니티놀, 폴리에스테르, 땜납(주석, 은), 폴리프로필렌, 우레탄 또는 금에 대한 알려진 민감성 또는 알레르기
2. 적절하게 사전 치료할 수 없는 조영제에 대한 아나필락시스 반응의 병력
3. 저혈압과 관련된 누출, 파열된 동맥류
4. 교정 불가능한 응고병증

해부학적 배제 기준

다음 조건 중 하나라도 참인 경우 환자를 연구에서 제외해야 합니다.

1. 필요한 전달 시스템과 호환되는 부적절한 대퇴골/장골 접근;

2. 다음과 같은 동맥류 근위부 비동맥류 대동맥 분절이 없습니다.

   1. 최소 4mm의 길이, 즉 가리비의 한계 주위에 최소 4mm의 원주 벽 접촉
   2. 외벽에서 외벽까지 측정한 직경이 31mm 이하 21mm 이상
   3. 동맥류의 중심선에 대해 60도 미만의 각도;
   4. 대동맥 상부에 대해 45도 미만의 각도.

3. 특히: Zenith® p-Branch™와 호환되는 내장 혈관 해부학이 없습니다.

   1. 신장 창공과 호환되는 상 장간막 동맥(SMA)에 대해 측정된 신장 혈관 기원, 즉 해당 신장 창공의 7.5mm 이내의 두 신장 혈관 기원;
   2. 복강 가리비와 호환되는 상 장간막 동맥(SMA)에 대해 측정된 복강 혈관 기점.
4. 적합하지 않은 혈전/죽종이 있는 근위 밀봉 부위

5. 다음과 일치하는 장골 동맥 고정 부위 및 해부학적 구조가 없습니다.

   1. 총장골동맥 고정 부위 직경, 단면 영상(CT)에서 외벽에서 외벽까지 측정 <8.0 mm(배치 전)
   2. 장골 동맥 직경, 단면 이미지(CT)에서 외벽에서 외벽까지 측정 >원위 고정 부위에서 21 mm
   3. 장골 동맥 원위부 고정 부위 길이 <10 mm

   4. 하나 이상의 하복부 동맥을 보존할 수 없음

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