Viszerale (Niere und Bauchorgan) Funktion nach fenestrierter und verzweigter endovaskulärer Aneurysma-Reparatur (FEVAR/BEVAR) von thorakoabdominalen Aortenaneurysmen

Einschlusskriterien:

Patienten können in die Studie aufgenommen werden, wenn der Patient mindestens eines der folgenden Merkmale aufweist und eine Aortenanatomie aufweist, die für die Behandlung mit dem Zenith® p-Branch™, Zenith® t-Branch oder einem vom Arzt spezifizierten endovaskulären TAAA-Transplantat (spezialangefertigte Produkte) geeignet ist. .

1. Durchmesser des Aortenaneurysmas

   1. TAAA (Typ I – IV) (einschließlich pararenaler Subtypen) mit orthogonalem Aortendurchmesser größer oder gleich 5 cm oder
   2. größer als das Doppelte des normalen Aortendurchmessers
2. Schnelle Aortenvergrößerung (> als oder gleich 5 mm in 1 Jahr)
3. Vorhandensein eines sackförmigen Aneurysmas mit Risiko für Ruptur basierend auf der Bewertung durch den Ermittler
4. Ein Aneurysma der Arteria iliaca mit einem Durchmesser von 2,2 cm kann mit dem Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliaca Bifurcation behandelt werden, wenn das Aneurysma der Arteria iliaca mit dem in dieser Studie behandelten qualifizierenden thorakoabdominalen Aneurysma assoziiert ist

Ausschlusskriterien:

Allgemeine Ausschlusskriterien

Patienten müssen von der Studie ausgeschlossen werden, wenn eine der folgenden Bedingungen zutrifft:

1. Unter 18 Jahren
2. Nicht bereit, den Nachsorgeplan einzuhalten
3. Unfähigkeit oder Weigerung, eine Einverständniserklärung abzugeben

Medizinische Ausschlusskriterien

Patienten müssen von der Studie ausgeschlossen werden, wenn eine der folgenden Bedingungen zutrifft:

1. Bekannte Empfindlichkeiten oder Allergien gegen Edelstahl, Nitinol, Polyester, Lot (Zinn, Silber), Polypropylen, Urethan oder Gold
2. Vorgeschichte einer anaphylaktischen Reaktion auf Kontrastmittel, die nicht angemessen prämediziert werden kann
3. Undichtes, gerissenes Aneurysma in Verbindung mit Hypotonie
4. Nicht korrigierbare Koagulopathie

Anatomische Ausschlusskriterien

Patienten müssen von der Studie ausgeschlossen werden, wenn eine der folgenden Bedingungen zutrifft:

1. Unzureichender femoraler/iliakaler Zugang, der mit den erforderlichen Einführsystemen kompatibel ist;

2. Hat kein nicht aneurysmatisches Aortensegment proximal zum Aneurysma mit:

   1. Eine Länge von mindestens 4 mm, d. h. mindestens 4 mm umlaufender Wandkontakt um die Grenzen des Bogens
   2. Ein Durchmesser gemessen von Außenwand zu Außenwand von nicht mehr als 31 mm und nicht weniger als 21 mm;
   3. Ein Winkel von weniger als 60 Grad relativ zur Mittellinie des Aneurysmas;
   4. Ein Winkel von weniger als 45 Grad relativ zur Aorta supracoliacus.

3. Hat keine viszerale Gefäßanatomie, die mit Zenith® p-Branch™ kompatibel ist, insbesondere:

   1. Ursprünge der Nierengefäße, gemessen relativ zur Arteria mesenterica superior (SMA), kompatibel mit der Nierenfensterung, d. h. Beide Nierengefäßursprünge liegen innerhalb von 7,5 mm der entsprechenden Nierenfenster;
   2. Ursprung des Zöliakiegefäßes, gemessen relativ zur A. mesenterica superior (SMA), die mit der Zöliakie-Jakobsmuschel kompatibel ist.
4. Eine proximale Verschlussstelle mit ungeeignetem Thrombus/Atherom

5. Hat keine Fixationsstellen für Arteria iliaca und Anatomie im Einklang mit:

   1. Durchmesser der Fixationsstelle der Arteria iliaca communis, gemessen von Außenwand zu Außenwand auf einem Schnittbild (CT) < 8,0 mm (vor der Entfaltung)
   2. Iliakalarteriendurchmesser, gemessen von Außenwand zu Außenwand auf einem Schnittbild (CT) >21 mm an der distalen Fixationsstelle
   3. Die distale Fixierungsstelle der Arteria iliaca ist <10 mm lang

   4. Unfähigkeit, mindestens eine hypogastrische Arterie zu erhalten

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