Viskeraalinen (munuaisten ja vatsaelinten) toiminta rintakehän aortan aneurysmien haaroittuneen ja haarautuneen endovaskulaarisen aneurysman korjauksen (FEVAR/BEVAR) jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos potilaalla on vähintään yksi seuraavista ja hänellä on aortan anatomia, joka soveltuu Zenith® p-Branch™-, Zenith® t-Branch™- tai Physician Specified TAAA endovaskulaarisella siirrännäissiirrolla (räätälöityjen laitteiden) hoitoon. .

1. Aortan aneurysman halkaisija

   1. TAAA (tyyppi I–IV) (mukaan lukien pararenaaliset alatyypit), jonka ortogonaalinen aortan halkaisija on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 cm tai
   2. yli kaksi kertaa normaali aortan halkaisija
2. Nopea aortan suureneminen (> tai yhtä suuri kuin 5 mm 1 vuodessa)
3. Sakulaarinen aneurysma, joka on vaarassa repeytyä tutkijoiden arvion perusteella
4. Suoliluun valtimon aneurysma ˃2,2 cm voidaan hoitaa Zenith® Branch endovaskulaarisella siirrännäis-suoliluun haarautumisella, kun lonkkavaltimon aneurysma liittyy tässä tutkimuksessa käsiteltyyn rintakehän aneurysmaan.

Poissulkemiskriteerit:

Yleiset poissulkemiskriteerit

Potilaat on suljettava pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista ehdoista toteutuu:

1. Alle 18-vuotias
2. Ei halua noudattaa seuranta-aikataulua
3. Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Lääketieteelliset poissulkemiskriteerit

Potilaat on suljettava pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista ehdoista toteutuu:

1. Tunnetut herkkyydet tai allergiat ruostumattomalle teräkselle, nitinolille, polyesterille, juoteelle (tina, hopea), polypropeenille, uretaanille tai kullalle
2. Aiempi anafylaktinen reaktio varjoaineelle, jota ei voida esilääkittää riittävästi
3. Vuotava, repeytynyt aneurysma, joka liittyy hypotensioon
4. Korjaamaton koagulopatia

Anatomiset poissulkemiskriteerit

Potilaat on suljettava pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista ehdoista toteutuu:

1. Riittämätön pääsy reisiluun/suoliluun, joka on yhteensopiva vaadittujen toimitusjärjestelmien kanssa;

2. Sillä ei ole aneurysmaa proksimaalista ei-aneurysmaalista aortan segmenttiä, jossa:

   1. Vähintään 4 mm:n pituinen, eli vähintään 4 mm:n kehän seinäkosketus kampasimpun rajojen ympärillä
   2. Halkaisija mitattuna ulkoseinästä ulkoseinään on enintään 31 mm ja vähintään 21 mm;
   3. Kulma alle 60 astetta aneurysman keskiviivaan nähden;
   4. Kulma, joka on alle 45 astetta supraceliaaseen aortaan nähden.

3. Ei sisällä Zenith® p-Branch™:n kanssa yhteensopivaa viskeraalisen suonen anatomiaa, erityisesti:

   1. Munuaissuonien alkuperä mitattuna suhteessa suoliliepeen ylempään valtimoon (SMA), joka on yhteensopiva munuaisen fenestraation kanssa, ts. Molemmat munuaissuonit alkavat 7,5 mm:n sisällä vastaavista munuaisten fenestraatioista;
   2. Keliakia-suonen alkuperä mitattuna suhteessa suoliliepeen ylempään valtimoon (SMA), joka on yhteensopiva keliaakian kampasimpun kanssa.
4. Proksimaalinen tiivistekohta, jossa on sopimaton trombi/aterooma

5. Siinä ei ole lonkkavaltimon kiinnityskohtia ja anatomia, joka vastaa:

   1. Yhteisen lonkkavaltimon kiinnityskohdan halkaisija, mitattuna ulkoseinästä ulkoseinään leikkauskuvassa (CT) <8,0 mm (ennen käyttöönottoa)
   2. Suoliluun valtimon halkaisija, mitattuna ulkoseinästä ulkoseinään leikkauskuvassa (CT) > 21 mm distaalisessa kiinnityskohdassa
   3. Liikavaltimon distaalinen kiinnityskohta <10 mm pitkä

   4. Kyvyttömyys säilyttää vähintään yksi hypogastrinen valtimo

      -

      -