Viscerale functie (nier en buikorgaan) na herstel van gefenestreerde en vertakte endovasculaire aneurysma's (FEVAR/BEVAR) van thoracoabdominale aorta-aneurysma's

Inclusiecriteria:

Patiënten kunnen in het onderzoek worden opgenomen als de patiënt ten minste een van de volgende symptomen heeft en een aorta-anatomie heeft die geschikt is voor behandeling met de Zenith® p-Branch™, Zenith® t-Branch of door de arts gespecificeerde TAAA endovasculaire graft (op maat gemaakte apparaten) .

1. Diameter van het aorta-aneurysma

   1. TAAA (Type I - IV) (inclusief pararenale subtypes) met orthogonale aortadiameter groter dan of gelijk aan 5 cm of
   2. groter dan tweemaal de normale aortadiameter
2. Snelle aortavergroting (> dan of gelijk aan 5 mm in 1 jaar)
3. Aanwezigheid van een sacculair aneurysma met risico op scheuren op basis van de evaluatie van de onderzoeker
4. Aneurysma van de iliacale slagader ˃2,2 cm kan worden behandeld met de Zenith® Branch endovasculaire graft-iliacale bifurcatie wanneer het iliacale slagaderaneurysma is geassocieerd met het in aanmerking komende thoracoabdominale aneurysma dat in dit onderzoek wordt behandeld

Uitsluitingscriteria:

Algemene uitsluitingscriteria

Patiënten moeten van het onderzoek worden uitgesloten als aan een van de volgende voorwaarden wordt voldaan:

1. Minder dan 18 jaar oud
2. Niet bereid om zich aan het vervolgschema te houden
3. Onvermogen of weigering om geïnformeerde toestemming te geven

Medische uitsluitingscriteria

Patiënten moeten van het onderzoek worden uitgesloten als aan een van de volgende voorwaarden wordt voldaan:

1. Bekende gevoeligheden of allergieën voor roestvrij staal, nitinol, polyester, soldeer (tin, zilver), polypropyleen, urethaan of goud
2. Voorgeschiedenis van anafylactische reactie op contrastmiddel die niet adequaat kan worden gepremediceerd
3. Lekkend, gescheurd aneurysma geassocieerd met hypotensie
4. Oncorrigeerbare coagulopathie

Anatomische uitsluitingscriteria

Patiënten moeten van het onderzoek worden uitgesloten als aan een van de volgende voorwaarden wordt voldaan:

1. Ontoereikende femorale/iliacale toegang die compatibel is met de vereiste plaatsingssystemen;

2. Heeft geen niet-aneurysmaal aortasegment proximaal van het aneurysma met:

   1. Een lengte van ten minste 4 mm, d.w.z. ten minste 4 mm omtrekswandcontact rond de randen van de schulp
   2. een diameter van buitenmuur tot buitenmuur gemeten van niet meer dan 31 mm en niet minder dan 21 mm;
   3. een hoek van minder dan 60 graden ten opzichte van de hartlijn van het aneurysma;
   4. Een hoek kleiner dan 45 graden ten opzichte van de supraceliacale aorta.

3. Heeft geen viscerale vaatanatomie die compatibel is met Zenith® p-Branch™, met name:

   1. Oorsprong van het niervat zoals gemeten ten opzichte van de superieure mesenteriale arterie (SMA) die compatibel is met de renale fenestratie, d.w.z. De oorsprong van beide niervaten ligt binnen 7,5 mm van de corresponderende nieropeningen;
   2. Oorsprong van het coeliakievat zoals gemeten ten opzichte van de superieure mesenteriale arterie (SMA) die compatibel is met de coeliakie.
4. Een proximale sealplaats met ongeschikte trombus/atheroma

5. Heeft geen fixatieplaatsen van de iliacale arterie en een anatomie die consistent is met:

   1. Diameter fixatieplaats arteria iliaca communis, gemeten van buitenwand tot buitenwand op een doorsnedebeeld (CT) <8,0 mm (vóór ontplooiing)
   2. Diameter van de iliacale slagader, gemeten van buitenwand tot buitenwand op een doorsnedebeeld (CT) >21 mm op de distale fixatieplaats
   3. Distale fixatieplaats van de iliacale slagader <10 mm lang

   4. Onvermogen om ten minste één hypogastrische slagader te behouden

      -

      -