Viscerální (ledvina a břišní orgán) funkce po fenestrovaném a rozvětveném endovaskulárním aneuryzmatu (FEVAR/BEVAR) aneuryzmat torakoabdominální aorty

Kritéria pro zařazení:

Do studie mohou být zařazeni pacienti, pokud má alespoň jeden z následujících stavů a ​​má anatomii aorty vhodnou pro léčbu pomocí endovaskulárního štěpu Zenith® p-Branch™, Zenith® t-Branch nebo lékařem specifikovaného endovaskulárního štěpu TAAA (zakázková zařízení) .

1. Průměr aneuryzmatu aorty

   1. TAAA (typ I - IV) (včetně pararenálních podtypů) s průměrem ortogonální aorty větším nebo rovným 5 cm nebo
   2. větší než dvojnásobek normálního průměru aorty
2. Rychlé zvětšení aorty (> než nebo rovné 5 mm za 1 rok)
3. Přítomnost sakulárního aneuryzmatu s rizikem ruptury na základě hodnocení vyšetřovatelů
4. Aneuryzma ilické arterie ˃2,2 cm může být léčeno endovaskulárním štěpem a bifurkací ilické větve Zenith®, pokud je aneuryzma ilické arterie spojeno s kvalifikovaným torakoabdominálním aneuryzmatem léčeným v této studii

Kritéria vyloučení:

Obecná kritéria vyloučení

Pacienti musí být ze studie vyloučeni, pokud platí některá z následujících podmínek:

1. Méně než 18 let
2. Neochota dodržovat navazující harmonogram
3. Neschopnost nebo odmítnutí dát informovaný souhlas

Kritéria lékařského vyloučení

Pacienti musí být ze studie vyloučeni, pokud platí některá z následujících podmínek:

1. Známá citlivost nebo alergie na nerezovou ocel, nitinol, polyester, pájku (cín, stříbro), polypropylen, uretan nebo zlato
2. Anafylaktická reakce na kontrastní látku v anamnéze, kterou nelze adekvátně premedikovat
3. Netěsné, prasklé aneuryzma spojené s hypotenzí
4. Nenapravitelná koagulopatie

Anatomická vylučovací kritéria

Pacienti musí být ze studie vyloučeni, pokud platí některá z následujících podmínek:

1. Neadekvátní femorální/iliakální přístup kompatibilní s požadovanými zaváděcími systémy;

2. Nemá neaneuryzmatický segment aorty proximálně k aneuryzmatu s:

   1. Délka alespoň 4 mm, tj. alespoň 4 mm kontakt obvodové stěny kolem hranic hřebene
   2. měřený průměr od vnější stěny k vnější stěně ne větší než 31 mm a ne menší než 21 mm;
   3. Úhel menší než 60 stupňů vzhledem ke středové linii aneuryzmatu;
   4. Úhel menší než 45 stupňů vzhledem k supraceliakální aortě.

3. Nemá anatomii viscerálních cév kompatibilní se Zenith® p-Branch™, konkrétně:

   1. Počátky renálních cév měřené relativně k horní mezenterické tepně (SMA) kompatibilní s renální fenestrací, tj. Obě renální cévy začínají do 7,5 mm od odpovídajících renálních fenestrace;
   2. Počátek celiakální cévy měřený vzhledem k horní mezenterické tepně (SMA) kompatibilní s celiakálním hřebenem.
4. Proximální místo těsnění s nevhodným trombem/ateromem

5. Nemá fixační místa ilické tepny a anatomii v souladu s:

   1. Průměr místa fixace kyčelní tepny, měřeno od vnější stěny k vnější stěně na řezném snímku (CT) <8,0 mm (před nasazením)
   2. Průměr ilické tepny, měřeno od vnější stěny k vnější stěně na řezném snímku (CT) > 21 mm v místě distální fixace
   3. Distální fixační místo ilické tepny <10 mm na délku

   4. Neschopnost zachovat alespoň jednu hypogastrickou tepnu

      -

      -