Funkcja trzewna (nerki i narządy jamy brzusznej) po naprawie fenestrowanych i rozgałęzionych tętniaków wewnątrznaczyniowych (FEVAR/BEVAR) tętniaków aorty piersiowo-brzusznej

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci mogą zostać włączeni do badania, jeśli mają co najmniej jedno z poniższych schorzeń i anatomię aorty odpowiednią do leczenia za pomocą Zenith® p-Branch™, Zenith® t-Branch lub protezy wewnątrznaczyniowej TAAA określonej przez lekarza (wyroby produkowane na zamówienie) .

1. Średnica tętniaka aorty

   1. TAAA (Typ I-IV) (w tym podtypy okołonerkowe) z ortogonalną średnicą aorty większą lub równą 5 cm lub
   2. większa niż dwukrotność normalnej średnicy aorty
2. Szybkie powiększenie aorty (> lub równe 5 mm w ciągu 1 roku)
3. Obecność tętniaka workowatego zagrożonego pęknięciem na podstawie oceny badaczy
4. Tętniak tętnicy biodrowej ˃2,2 cm można leczyć za pomocą wewnątrznaczyniowej stentgraftu biodrowego Zenith® Branch, gdy tętniak tętnicy biodrowej jest związany z kwalifikującym się tętniakiem piersiowo-brzusznym leczonym w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

Ogólne kryteria wykluczenia

Pacjenci muszą zostać wykluczeni z badania, jeśli spełniony jest którykolwiek z poniższych warunków:

1. Mniej niż 18 lat
2. Niechęć do przestrzegania harmonogramu działań następczych
3. Niemożność lub odmowa wyrażenia świadomej zgody

Medyczne kryteria wykluczenia

Pacjenci muszą zostać wykluczeni z badania, jeśli spełniony jest którykolwiek z poniższych warunków:

1. Znana wrażliwość lub alergie na stal nierdzewną, nitinol, poliester, lutowie (cynę, srebro), polipropylen, uretan lub złoto
2. Historia reakcji anafilaktycznej na środek kontrastowy, której nie można odpowiednio premedykować
3. Nieszczelny, pęknięty tętniak związany z niedociśnieniem
4. Niemożliwa do skorygowania koagulopatia

Anatomiczne kryteria wykluczenia

Pacjenci muszą zostać wykluczeni z badania, jeśli spełniony jest którykolwiek z poniższych warunków:

1. Nieodpowiedni dostęp udowy/biodrowy zgodny z wymaganymi systemami wprowadzającymi;

2. Nie ma nietętniakowatego segmentu aorty proksymalnie do tętniaka z:

   1. Długość co najmniej 4 mm, tj. co najmniej 4 mm obwodowy kontakt ze ścianą wokół granic muszelek
   2. Średnica mierzona od ściany zewnętrznej do ściany zewnętrznej nie większa niż 31 mm i nie mniejsza niż 21 mm;
   3. Kąt mniejszy niż 60 stopni w stosunku do linii środkowej tętniaka;
   4. Kąt mniejszy niż 45 stopni w stosunku do aorty nadbrzusznej.

3. Nie ma anatomii naczyń trzewnych zgodnej z Zenith® p-Branch™, w szczególności:

   1. Pochodzenie naczyń nerkowych mierzone względem tętnicy krezkowej górnej (SMA) zgodne z fenestracją nerki, tj. Oba naczynia nerkowe rozpoczynają się w odległości 7,5 mm od odpowiadających im fenestracji nerkowych;
   2. Pochodzenie naczynia trzewnego mierzone względem tętnicy krezkowej górnej (SMA) zgodne z przegrzebkiem trzewnym.
4. Proksymalne miejsce uszczelnienia z nieodpowiednią skrzepliną/miażdżycą

5. Nie ma miejsc mocowania tętnicy biodrowej i anatomii zgodnej z:

   1. Średnica miejsca mocowania tętnicy biodrowej wspólnej, mierzona od zewnętrznej ściany do zewnętrznej ściany na obrazie przekrojowym (CT) <8,0 mm (przed założeniem)
   2. Średnica tętnicy biodrowej mierzona od ściany zewnętrznej do ściany zewnętrznej na obrazie przekrojowym (TK) >21 mm w dystalnym miejscu mocowania
   3. Dystalne miejsce mocowania tętnicy biodrowej o długości <10 mm

   4. Niemożność zachowania przynajmniej jednej tętnicy podbrzusznej

      -

      -