Funzione viscerale (rene e organo addominale) dopo riparazione di aneurismi endovascolari fenestrati e ramificati (FEVAR/BEVAR) di aneurismi dell'aorta toracoaddominale

Criterio di inclusione:

I pazienti possono essere inclusi nello studio se il paziente ha almeno uno dei seguenti e ha un'anatomia aortica appropriata per il trattamento con Zenith® p-Branch™, Zenith® t-Branch o innesto endovascolare TAAA specificato dal medico (dispositivi fabbricati su misura) .

1. Diametro aneurisma aortico

   1. TAAA (Tipo I - IV) (compresi i sottotipi pararenali) con diametro aortico ortogonale maggiore o uguale a 5 cm o
   2. maggiore di due volte il normale diametro aortico
2. Rapido allargamento aortico (> o uguale a 5 mm in 1 anno)
3. Presenza di un aneurisma sacculare a rischio di rottura sulla base della valutazione degli investigatori
4. L'aneurisma dell'arteria iliaca ˃2,2 cm può essere trattato con la biforcazione iliaca-innesto endovascolare Zenith® Branch quando l'aneurisma dell'arteria iliaca è associato all'aneurisma toracoaddominale qualificato trattato in questo studio

Criteri di esclusione:

Criteri generali di esclusione

I pazienti devono essere esclusi dallo studio se si verifica una delle seguenti condizioni:

1. Meno di 18 anni
2. Non disposto a rispettare il programma di follow-up
3. Impossibilità o rifiuto di prestare il consenso informato

Criteri di esclusione medica

I pazienti devono essere esclusi dallo studio se si verifica una delle seguenti condizioni:

1. Sensibilità o allergie note a acciaio inossidabile, nitinol, poliestere, saldatura (stagno, argento), polipropilene, uretano o oro
2. Anamnesi di reazione anafilattica al mezzo di contrasto che non può essere adeguatamente premedicata
3. Perdite, rottura di aneurisma associato a ipotensione
4. Coagulopatia non correggibile

Criteri di esclusione anatomici

I pazienti devono essere esclusi dallo studio se si verifica una delle seguenti condizioni:

1. Accesso femorale/iliaco inadeguato compatibile con i sistemi di consegna richiesti;

2. Non ha un segmento aortico non aneurismatico prossimale all'aneurisma con:

   1. Una lunghezza di almeno 4 mm, vale a dire almeno 4 mm di contatto con la parete circonferenziale intorno ai limiti del pettine
   2. Un diametro misurato da parete esterna a parete esterna non superiore a 31 mm e non inferiore a 21 mm;
   3. Un angolo inferiore a 60 gradi rispetto alla linea centrale dell'aneurisma;
   4. Un angolo inferiore a 45 gradi rispetto all'aorta sopraceliaca.

3. Non ha un'anatomia dei vasi viscerali compatibile con Zenith® p-Branch™, in particolare:

   1. Origini dei vasi renali misurate rispetto all'arteria mesenterica superiore (SMA) compatibile con la fenestrazione renale, cioè Entrambe le origini dei vasi renali entro 7,5 mm dalle corrispondenti finestre renali;
   2. Origine del vaso celiaco misurata rispetto all'arteria mesenterica superiore (SMA) compatibile con la capesante celiaca.
4. Un sito di tenuta prossimale con trombo/ateroma non idoneo

5. Non ha siti di fissazione dell'arteria iliaca e anatomia coerenti con:

   1. Diametro del sito di fissazione dell'arteria iliaca comune, misurato da parete esterna a parete esterna su un'immagine in sezione (TC) <8,0 mm (prima del rilascio)
   2. Diametro dell'arteria iliaca, misurato da parete esterna a parete esterna su un'immagine in sezione (TC) >21 mm nel sito di fissazione distale
   3. Sito di fissazione distale dell'arteria iliaca <10 mm di lunghezza

   4. Incapacità di preservare almeno un'arteria ipogastrica

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