Функция внутренних органов (почек и органов брюшной полости) после пластики фенестрированных и разветвленных эндоваскулярных аневризм (FEVAR/BEVAR) аневризм торакоабдоминальной аорты

Критерии включения:

Пациенты могут быть включены в исследование, если у них есть хотя бы один из следующих признаков и анатомия аорты подходит для лечения с помощью эндоваскулярного протеза Zenith® p-Branch™, Zenith® t-Branch или эндоваскулярного протеза TAAA, указанного врачом (изготовленные по индивидуальному заказу устройства). .

1. Диаметр аневризмы аорты

   1. TAAA (тип I-IV) (включая параренальные подтипы) с ортогональным диаметром аорты больше или равным 5 см или
   2. более чем в два раза превышает нормальный диаметр аорты
2. Быстрое расширение аорты (более или равно 5 мм за 1 год)
3. Наличие мешотчатой ​​аневризмы с риском разрыва на основании оценки исследователей
4. Аневризма подвздошной артерии диаметром 2,2 см может быть пролечена с помощью эндоваскулярного трансплантата Zenith® Branch-Iliac Bifurcation, когда аневризма подвздошной артерии связана с подходящей торакоабдоминальной аневризмой, пролеченной в этом исследовании.

Критерий исключения:

Общие критерии исключения

Пациенты должны быть исключены из исследования, если выполняется любое из следующих условий:

1. Меньше 18 лет
2. Нежелание соблюдать график наблюдения
3. Неспособность или отказ дать информированное согласие

Критерии медицинского исключения

Пациенты должны быть исключены из исследования, если выполняется любое из следующих условий:

1. Известная чувствительность или аллергия на нержавеющую сталь, нитинол, полиэстер, припой (олово, серебро), полипропилен, уретан или золото
2. История анафилактической реакции на контрастное вещество, которая не может быть адекватно премедикирована
3. Протекающая, разорвавшаяся аневризма, связанная с гипотонией
4. Некорректируемая коагулопатия

Анатомические критерии исключения

Пациенты должны быть исключены из исследования, если выполняется любое из следующих условий:

1. Неадекватный бедренный/подвздошный доступ, совместимый с необходимыми системами доставки;

2. Не имеет неаневризматического сегмента аорты проксимальнее аневризмы с:

   1. Длина не менее 4 мм, т.е. не менее 4 мм контакта со стенкой по окружности вокруг границ гребешка
   2. Диаметр, измеренный от наружной стенки до наружной стенки, не более 31 мм и не менее 21 мм;
   3. угол менее 60 градусов относительно средней линии аневризмы;
   4. Угол менее 45 градусов относительно надчревного отдела аорты.

3. Анатомия висцеральных сосудов не совместима с Zenith® p-Branch™, в частности:

   1. Место отхождения почечных сосудов, измеренное относительно верхней брыжеечной артерии (ВМА), совместимо с почечной фенестрацией, т.е. Оба почечных сосуда начинаются в пределах 7,5 мм от соответствующих почечных фенестраций;
   2. Начало чревного сосуда, измеренное относительно верхней брыжеечной артерии (ВМА), совместимой с чревным гребешком.
4. Место проксимального уплотнения с неподходящим тромбом/атеромой

5. Не имеет мест фиксации подвздошных артерий и анатомии, соответствующих:

   1. Диаметр места фиксации общей подвздошной артерии, измеренный от наружной стенки до наружной стенки на изображении в разрезе (КТ) <8,0 мм (до развертывания)
   2. Диаметр подвздошной артерии, измеренный от наружной стенки до наружной стенки на изображении в разрезе (КТ)> 21 мм в дистальной точке фиксации
   3. Участок дистальной фиксации подвздошной артерии <10 мм в длину

   4. Невозможность сохранить хотя бы одну подчревную артерию

      -

      -