Visceral (njure och bukorgan) funktion efter fenestrerad och grenad endovaskulär aneurysmreparation (FEVAR/BEVAR) av torakoabdominala aortaaneurysm

Inklusionskriterier:

Patienter kan inkluderas i studien om patienten har minst ett av följande och har aortaanatomi lämplig för behandling med Zenith® p-Branch™, Zenith® t-Branch eller Physician Specified TAAA Endovascular Graft (Custom Manufactured Devices) .

1. Diameter av aortaaneurysm

   1. TAAA (Typ I - IV) (inklusive pararenala subtyper) med ortogonal aortadiameter större än eller lika med 5 cm eller
   2. större än två gånger den normala aortadiametern
2. Snabb aortaförstoring (> än eller lika med 5 mm på 1 år)
3. Förekomst av ett sackulärt aneurysm med risk för bristning baserat på utredares utvärdering
4. Iliacartäraneurysm ˃2,2 cm kan behandlas med Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation när höftbensartäraneurysmet är associerat med det kvalificerande thoracoabdominala aneurysmet som behandlats i denna studie

Exklusions kriterier:

Allmänna uteslutningskriterier

Patienter måste uteslutas från studien om något av följande tillstånd är sant:

1. Mindre än 18 år
2. Ovillig att följa uppföljningsschemat
3. Oförmåga eller vägran att ge informerat samtycke

Medicinska uteslutningskriterier

Patienter måste uteslutas från studien om något av följande tillstånd är sant:

1. Kända känsligheter eller allergier mot rostfritt stål, nitinol, polyester, lod (tenn, silver), polypropen, uretan eller guld
2. Historik med anafylaktisk reaktion på kontrastmaterial som inte kan premedicineras adekvat
3. Läckande, sprucket aneurysm i samband med hypotoni
4. Okorrigerbar koagulopati

Anatomiska uteslutningskriterier

Patienter måste uteslutas från studien om något av följande tillstånd är sant:

1. Otillräcklig lårbens-/iliacaccess kompatibel med de nödvändiga leveranssystemen;

2. Har inte ett icke-aneurysmalt aortasegment proximalt till aneurysmet med:

   1. En längd på minst 4 mm, dvs minst 4 mm periferisk väggkontakt runt kammusslans gränser
   2. En diameter uppmätt yttervägg till yttervägg som inte är större än 31 mm och inte mindre än 21 mm;
   3. En vinkel mindre än 60 grader i förhållande till aneurysmets mittlinje;
   4. En vinkel mindre än 45 grader i förhållande till supraceliakaorta.

3. Har inte visceral kärl anatomi kompatibel med Zenith® p-Branch™, specifikt:

   1. Ursprung från njurkärl mätt i förhållande till den övre mesenteriska artären (SMA) kompatibel med njurfenestrationen, dvs. Båda njurkärlen har sitt ursprung inom 7,5 mm från motsvarande njurfenestrationer;
   2. Ursprung från celiakikärl mätt i förhållande till den övre mesenteriska artären (SMA) som är kompatibel med celiakismusslan.
4. Ett proximalt tätningsställe med olämplig tromb/aterom

5. Har inte iliacartärens fixeringsställen och anatomi överensstämmer med:

   1. Vanliga höftbensartärens fixeringsställes diameter, uppmätt yttervägg till yttervägg på en snittbild (CT) <8,0 mm (före utplacering)
   2. Iliacartärens diameter, uppmätt yttervägg till yttervägg på en snittbild (CT) >21 mm vid distal fixeringsplats
   3. Iliacartärens distala fixeringsställe <10 mm i längd

   4. Oförmåga att bevara minst en hypogastrisk artär

      -

      -